在使用个人防护装备 (PPE) 时防止医护人员自我污染的替代落纱策略
2018年3月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
替代落纱策略可能有助于防止工作人员在使用 PPE 时发生自我污染。
该研究旨在确定文献中提出的建议方法中哪些被提议作为传统 CDC 推荐的落纱方案的替代方法，最有利于减少医护人员的自我污染。
研究概览
详细说明
参与直接患者护理的医护人员志愿者将进行脱纱程序的随机对照试验。
但是，落纱模拟将在患者护理区域之外进行，并且不会涉及患者。
工作人员参与者的 PPE 技术将在独特病原体单元模拟中心的受控环境中进行评估。
比较组将是疾病控制中心 (CDC) 程序加上第二层手套（双层手套程序），CDC 程序在关键步骤对手套进行额外的手部卫生（强化手部卫生程序），以及礼服和手套的一步滚落（一步程序），以 CDC 程序为对照。
参与者将按时间顺序分配到一个落纱协议，从双手套开始到控制结束，直到 100 名志愿者参与。
作为四个协议中的每一个的一部分，将移除额外的 PPE，例如口罩和护目镜。
医护人员将接受研究协调员的穿/脱演示，并在观察模拟之前进行穿/脱练习。
每个模拟环节只有一名志愿者参加。
Glogerm (TM) 将以细条纹的形式应用于 PPE，并用戴手套的手抚平至均匀，以覆盖手臂、躯干和长袍下摆。
表皮葡萄球菌将使用在溶液中稀释的菌落进行应用，并用棉签涂抹在手套、手臂、躯干、下摆上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- VCU 医疗中心的临床提供者，包括持有医学学位的实习生，他们是年满 18 岁的医务人员成人
排除标准：
怀孕或哺乳的学生 医护人员 非临床提供者 18 岁以下的儿童/青少年 开放性皮肤损伤或皮炎 存在假体材料，例如假体关节、心脏瓣膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：戴双层手套程序
在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用双层手套程序脱下 PPE
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在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用双层手套程序脱下 PPE
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实验性的：加强手部卫生程序
在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用强化的手部卫生程序脱下 PPE
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在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用强化的手部卫生程序脱下 PPE
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实验性的：一步程序
在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用一步程序脱下 PPE
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在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用一步程序脱下 PPE
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其他：CDC 程序（对照）
在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将按照 CDC 程序脱下 PPE
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在涂上 Glogerm 荧光染料 +/- 表皮葡萄球菌后，参与者将使用 CDC 推荐的程序脱下 PPE
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自污染率
大体时间：在每次落纱后模拟后立即进行评估 - 在模拟预约期间，将在落纱后立即通过目视评估记录自污染
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通过视觉评估测量每个落纱程序的身体部位污染频率
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在每次落纱后模拟后立即进行评估 - 在模拟预约期间，将在落纱后立即通过目视评估记录自污染
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医护人员对落纱程序的可接受性
大体时间：在每次落纱后模拟后立即进行评估 - 问卷将在参与者离开模拟约会之前进行
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可接受性方面，例如通过李克特量表员工问卷测量的轻松、舒适和功效（1 = 强烈反对，5 = 强烈同意
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在每次落纱后模拟后立即进行评估 - 问卷将在参与者离开模拟约会之前进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Doll, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
戴双层手套程序的临床试验
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...尚未招聘
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Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica, Poland.招聘中