Vaihtoehtoiset riisumisstrategiat terveydenhuollon työntekijöiden itsensä kontaminoitumisen estämiseksi käytettäessä henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE)
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Vaihtoehtoiset riisumisstrategiat voivat auttaa estämään henkilökunnan jäsenten itsensä kontaminoitumisen henkilönsuojaimia käytettäessä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä kirjallisuudessa ehdotetuista menetelmistä, joita on ehdotettu vaihtoehtoina perinteiselle CDC:n suositellulle irrottamisprotokollalle, olisivat edullisimmat vähentämään terveydenhuollon työntekijöiden itsesaastumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun irrotustoimenpiteiden kokeen suorittavat terveydenhuollon työntekijät, jotka osallistuvat suoraan potilaiden hoitoon.
Irrotussimulaatioita tehdään kuitenkin potilaiden hoitoalueiden ulkopuolella, eikä niihin osallistu potilaita.
Henkilöstön osallistujien PPE-tekniikoita arvioidaan Unique Pathogens -yksikön simulaatiokeskuksen valvotussa ympäristössä.
Vertailuryhmiä ovat Centers for Disease Control (CDC) -menettely, johon on lisätty toinen kerros käsineitä (double gloving -menettely), CDC-menettely, jossa käsineille suoritetaan lisäkäsihygienia avainvaiheissa (tehostettu käsihygieniamenettely) ja yksivaiheinen puvun ja hanskojen riisuminen (yksivaiheinen menettely), CDC-menettely kontrollina.
Osallistujat määritetään riisumisprotokollalle kronologisesti alkaen kaksoiskäsineestä ja päättyen kontrolliin, kunnes 100 vapaaehtoista on osallistunut.
Ylimääräiset henkilönsuojaimet, kuten naamarit ja suojalasit, poistetaan osana jokaista neljästä protokollasta.
Terveydenhuollon työntekijät saavat esittelyn pukemisesta/riisumisesta tutkimuskoordinaattorilta, ja he tekevät harjoituksen pukemisesta/riisumisesta ennen havaittua simulaatiota.
Vain yksi vapaaehtoinen osallistuu jokaiseen simulaatioon.
Glogerm (TM) levitetään henkilönsuojaimiin ohuena raitana ja tasoitetaan tasaisesti hansikkain käsin peittämään käsivarret, vartalon ja puvun helma.
S. epidermidis levitetään pesäkkeillä, jotka on laimennettu liuokseen ja levitetään hansikkaiden, käsivarsien, vartalon ja helman päälle vanupuikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset palveluntarjoajat VCU Medical Centerissä, mukaan lukien lääketieteen tutkinnon suorittaneet harjoittelijat, jotka ovat lääkintähenkilöstöä Aikuiset > tai = 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
opiskelijat raskaana olevat tai imettävät terveydenhuollon työntekijät ei-kliiniset palveluntarjoajat alle 18-vuotiaat lapset/teini-ikäiset avoimet ihovauriot tai ihottuma proteesimateriaalien, kuten proteesin nivelten, sydänläppien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoishansikkausmenettely
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet kaksinkertaisella hansikkaalla pinnoituksen jälkeen Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis
|
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet kaksinkertaisella hansikkaalla pinnoituksen jälkeen Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis
|
|
Kokeellinen: Tehostettu käsihygieniamenettely
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet tehostetulla käsihygieniamenettelyllä Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis pinnoituksen jälkeen
|
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet tehostetulla käsihygieniamenettelyllä Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis pinnoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Yksivaiheinen menettely
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet yksivaiheisella menettelyllä Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis -pinnoitteen jälkeen
|
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet yksivaiheisella menettelyllä Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis -pinnoitteen jälkeen
|
|
Muut: CDC-menettely (ohjaus)
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet CDC-menettelyn mukaisesti Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis -pinnoituksen jälkeen
|
Osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet CDC:n suosittelemalla menettelyllä Glogerm fluoresoivalla väriaineella +/- staphylococcus epidermidis -pinnoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesaastumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi jokaisen irrotuksen jälkeisen simulaation jälkeen - itsesaastuminen dokumentoidaan simulaatiokäynnin aikana, välittömästi irrottamisen jälkeen visuaalisella arvioinnilla
|
Kontaminaation esiintymistiheyden mittaaminen kehon mukaan jokaisessa irrotustoimenpiteessä visuaalisella arvioinnilla
|
Arvioitu välittömästi jokaisen irrotuksen jälkeisen simulaation jälkeen - itsesaastuminen dokumentoidaan simulaatiokäynnin aikana, välittömästi irrottamisen jälkeen visuaalisella arvioinnilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irrotusmenettelyn hyväksyttävyys terveydenhuollon työntekijöiden kannalta
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi jokaisen irrotuksen jälkeisen simulaation jälkeen - kyselylomake täytetään ennen kuin osallistuja lähtee simulaatiotilalta
|
Hyväksyttävyyden näkökohdat, kuten helppous, mukavuus ja tehokkuus mitattuna Likert Scale Staff Questionnaire -kyselyllä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
Arvioidaan välittömästi jokaisen irrotuksen jälkeisen simulaation jälkeen - kyselylomake täytetään ennen kuin osallistuja lähtee simulaatiotilalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20009234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .