Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní strategie sundání k prevenci sebekontaminace zdravotnického pracovníka při používání osobních ochranných prostředků (OOP)

5. března 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Alternativní strategie sundání mohou pomoci zabránit sebekontaminaci zaměstnanců při používání OOP. Cílem studie je určit, které z navrhovaných metod v literatuře, které byly navrženy jako alternativy k tradičnímu protokolu CDC doporučenému sejmutí, by byly nejpřínosnější pro snížení sebekontaminace zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie postupů sejmutí bude provedena dobrovolníky zdravotníků, kteří se účastní přímé péče o pacienty. Simulace sejmutí se však budou provádět mimo oblasti péče o pacienty a nebudou zahrnovat pacienty. Účastníci štábu OOP techniky budou vyhodnoceny v řízeném prostředí simulačního centra jednotky Unique Pathogens Unit. Srovnávacími skupinami budou postup Centers for Disease Control (CDC) s přidáním druhé vrstvy rukavic (procedura dvojité rukavice), postup CDC s dodatečnou hygienou rukou prováděnou na rukavicích v klíčových krocích (procedura zesílené hygieny rukou) a jednokrokové svlékání pláště a rukavic (jednokrokový postup) s postupem CDC jako kontrolou. Účastníci budou zařazeni do protokolu sejmutí chronologicky počínaje dvojitou rukavicí a konče kontrolou, dokud se nezúčastní 100 dobrovolníků. Další OOP, jako jsou masky a brýle, budou odstraněny jako součást každého ze čtyř protokolů. Zdravotničtí pracovníci obdrží od koordinátora studie ukázku oblékání/svlékání a před pozorovanou simulací provedou nácvik oblékání/svlékání. Každého simulačního sezení se účastní pouze jeden dobrovolník. Glogerm (TM) se nanese na OOP v tenkém pruhu a rovnoměrně se uhladí rukama v rukavicích, aby zakryl paže, trup a lem pláště. S. epidermidis bude aplikována pomocí kolonií zředěných v roztoku a rozprostřených tamponem na rukavice, paže, trup, lem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé klinických studií ve VCU Medical Center, včetně stážistů s lékařským titulem, kteří jsou zaměstnanci v domácnosti Dospělí > nebo =18 let

Kritéria vyloučení:

studentky, těhotné nebo kojící zdravotničtí pracovníci, neklinickí poskytovatelé děti/dospívající <18 let, otevřené kožní léze nebo dermatitida přítomnost protetických materiálů, jako jsou protetické klouby, srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup dvojité rukavice
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOP pomocí postupu s dvojitou rukavicí
Behaviorální: Postup dvojité rukavice
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOP pomocí postupu s dvojitou rukavicí
Experimentální: Postup intenzivnější hygieny rukou
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOPP za použití intenzifikované hygieny rukou
Behaviorální: Postup intenzivnější hygieny rukou
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOPP za použití intenzifikované hygieny rukou
Experimentální: Jednokrokový postup
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOP pomocí jednokrokového postupu
Behaviorální: Jednokrokový postup
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOP pomocí jednokrokového postupu
Jiný: Postup CDC (kontrola)
Účastníci si svléknou OOP podle postupu CDC po nanesení fluorescenčního barviva Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Behaviorální: Postup CDC
Účastníci si po nanesení fluorescenčním barvivem Glogerm +/- staphylococcus epidermidis svléknou OOP pomocí postupu doporučeného CDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra samokontaminace
Časové okno: Posouzeno ihned po každé simulaci po sejmutí – sebekontaminace bude dokumentována během schůzky se simulací, bezprostředně po sejmutí, vizuálním posouzením
Měření frekvence kontaminace podle místa těla pro každý postup sejmutí pomocí vizuálního hodnocení
Posouzeno ihned po každé simulaci po sejmutí – sebekontaminace bude dokumentována během schůzky se simulací, bezprostředně po sejmutí, vizuálním posouzením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost postupu sundání pro zdravotnické pracovníky
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po každé simulaci po sejmutí – dotazník bude vyřízen předtím, než účastník opustí schůzku se simulací
Aspekty přijatelnosti, jako je snadnost, pohodlí a účinnost měřené dotazníkem Likert Scale Staff Questionnaire (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím
Vyhodnoceno ihned po každé simulaci po sejmutí – dotazník bude vyřízen předtím, než účastník opustí schůzku se simulací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM20009234

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup dvojité rukavice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit