Alternatív leszerelési stratégiák az egészségügyi dolgozók önszennyeződésének megelőzésére egyéni védőfelszerelés (PPE) használatakor
2018. március 5. frissítette: Virginia Commonwealth University
Az alternatív lehúzási stratégiák segíthetnek megelőzni a személyzet tagjainak önszennyeződését PPE használata közben.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az irodalomban javasolt módszerek közül, amelyeket a hagyományos CDC által javasolt leválasztási protokoll alternatívájaként javasoltak, melyek lennének a legelőnyösebbek az egészségügyi dolgozók önszennyezésének csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A leszedési eljárások randomizált, ellenőrzött vizsgálatát olyan egészségügyi dolgozó önkéntesek végzik el, akik közvetlen betegellátásban vesznek részt.
A lehúzási szimulációkat azonban a betegellátási területeken kívül hajtják végre, és nem vesznek részt benne betegek.
Az alkalmazottak PPE technikáit a Unique Pathogens Unit szimulációs központjának ellenőrzött környezetében értékelik.
Az összehasonlító csoportok a Centers for Disease Control (CDC) eljárása egy második réteg kesztyű hozzáadásával (dupla kesztyűs eljárás), a CDC eljárás a kesztyűn a legfontosabb lépésekben végrehajtott kiegészítő kézhigiéniával (intenzív kézhigiénés eljárás), és a ruha és a kesztyű egylépéses lehúzása (egylépéses eljárás), a CDC eljárás a kontroll.
A résztvevők egy lehúzási protokollt kapnak, amely időrendi sorrendben a dupla kesztyűvel kezdődik és a kontrollal végződik, amíg 100 önkéntes részt nem vesz.
A további egyéni védőeszközök, például a maszkok és a védőszemüvegek mind a négy protokoll részeként eltávolításra kerülnek.
Az egészségügyi dolgozók bemutatót kapnak a vizsgálati koordinátortól a fel-/levetésről, és a megfigyelt szimuláció előtt gyakorlatot hajtanak végre.
Minden szimulációs szekcióban csak egy önkéntes vesz részt.
A Glogerm-et (TM) vékony csíkban kell felvinni a PPE-re, majd kesztyűs kézzel egyenletesen elsimítani, hogy elfedje a karokat, a csomagtartót és a ruha szegélyét.
A S. epidermidis oldatban hígított telepeket használva kell felvinni a kesztyűre, a karokra, a törzsre, a szegélyre egy tampont.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai szolgáltatók a VCU Medical Centerben, beleértve az orvosi végzettséggel rendelkező gyakornokokat, akik háziorvosi alkalmazottak. Felnőttek 18 évesnél idősebbek
Kizárási kritériumok:
tanulók terhes vagy szoptató egészségügyi dolgozók nem klinikai szolgáltatók 18 év alatti gyermekek/tinédzserek nyitott bőrelváltozások vagy bőrgyulladások protézisek, például ízületi protézisek, szívbillentyűk jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupla kesztyűs eljárás
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően kettős kesztyűs eljárással vetik le a PPE-ket.
|
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően kettős kesztyűs eljárással vetik le a PPE-ket.
|
|
Kísérleti: Fokozott kézhigiénés eljárás
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően fokozott kézhigiénés eljárással vetik le a PPE-ket.
|
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően fokozott kézhigiénés eljárással vetik le a PPE-ket.
|
|
Kísérleti: Egylépéses eljárás
A résztvevők Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően egylépéses eljárást alkalmaznak a PPE-ről.
|
A résztvevők Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően egylépéses eljárást alkalmaznak a PPE-ről.
|
|
Egyéb: CDC eljárás (vezérlés)
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidissel való bevonást követően a CDC eljárást követően leveszik a PPE-t.
|
A résztvevők a Glogerm fluoreszcens festékkel +/- staphylococcus epidermidis-szel való bevonást követően a CDC által javasolt eljárással vegyék le a PPE-ket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önszennyeződés mértéke
Időkeret: Közvetlenül minden lefújás utáni szimuláció után értékelve – az önszennyeződést a szimulációs időpont során, közvetlenül a leválasztás után vizuális értékeléssel dokumentálják
|
A szennyeződés gyakoriságának mérése testhelyenként minden egyes lehúzási eljárásnál vizuális értékeléssel
|
Közvetlenül minden lefújás utáni szimuláció után értékelve – az önszennyeződést a szimulációs időpont során, közvetlenül a leválasztás után vizuális értékeléssel dokumentálják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lehúzási eljárás elfogadhatósága az egészségügyi dolgozók számára
Időkeret: Közvetlenül minden leszállás utáni szimuláció után kiértékelve – a kérdőívet azelőtt adjuk ki, hogy a résztvevő elhagyja a szimulációs időpontot
|
Az elfogadhatóság szempontjai, mint például a könnyedség, a kényelem és a hatékonyság a Likert Skála személyzeti kérdőívével mérve (1 = határozottan nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek
|
Közvetlenül minden leszállás utáni szimuláció után kiértékelve – a kérdőívet azelőtt adjuk ki, hogy a résztvevő elhagyja a szimulációs időpontot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20009234
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .