Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativa nedläggningsstrategier för att förhindra självförorening av vårdpersonal vid användning av personlig skyddsutrustning (PPE)

5 mars 2018 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Alternativa avsättningsstrategier kan bidra till att förhindra att personalen självkontamineras vid användning av personlig skyddsutrustning. Studien syftar till att avgöra vilken av de föreslagna metoderna i litteraturen som har föreslagits som alternativ till det traditionella CDC-rekommenderade avdragningsprotokollet, som skulle vara mest fördelaktigt för att minska vårdpersonalens självkontaminering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad prövning av borttagningsprocedurer kommer att genomföras av frivilliga vårdpersonal som deltar i direkt patientvård. Dock kommer simuleringar att genomföras utanför patientvårdsområdena och kommer inte att involvera patienter. Personaldeltagare PPE-tekniker kommer att utvärderas i den kontrollerade miljön i simuleringscentret för Unique Pathogens Unit. Jämförelsegrupperna kommer att vara Centers for Disease Control (CDC) proceduren med tillägg av ett andra lager handskar (dubbel handskarprocedur), CDC-proceduren med ytterligare handhygien utförd på handskar vid viktiga steg (intensiverad handhygienprocedur) och avdragning av klänning och handskar i ett steg (enstegsprocedur), med CDC-proceduren som kontroll. Deltagarna kommer att tilldelas ett avhoppningsprotokoll kronologiskt som börjar med dubbelhandsken och slutar med kontrollen tills 100 frivilliga har deltagit. Ytterligare personlig skyddsutrustning såsom masker och skyddsglasögon kommer att tas bort som en del av vart och ett av de fyra protokollen. Sjukvårdsarbetare kommer att få en demonstration av påtagningen/avtagningen av studiekoordinatorn och utföra en övningsdon/avtagning innan den observerade simuleringen. Endast en volontär deltar i varje simuleringssession. Glogerm (TM) kommer att appliceras på PPE i en tunn rand och jämnt jämnt med handskar för att täcka armar, bål och klänningsfåll. S. epidermidis kommer att appliceras med hjälp av kolonier utspädda i lösning och spridda över handskar, armar, bålen, fållen med en bomullspinne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska leverantörer vid VCU Medical Center, inklusive medicinska examen som innehar praktikanter som är medicinsk huspersonal Vuxna > eller =18 år

Exklusions kriterier:

studenter gravida eller ammande vårdpersonal icke-kliniska leverantörer barn/tonåringar <18 år öppna hudskador eller dermatit förekomst av protesmaterial såsom lederproteser, hjärtklaffar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Procedur för dubbla handskar
Deltagarna kommer att ta av personlig skyddsutrustning med en dubbelhandskarprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Procedur för dubbla handskar
Deltagarna kommer att ta av personlig skyddsutrustning med en dubbelhandskarprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Experimentell: Intensifierad handhygienprocedur
Deltagarna kommer att ta bort personlig skyddsutrustning med en intensifierad handhygienprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Intensifierad handhygienprocedur
Deltagarna kommer att ta bort personlig skyddsutrustning med en intensifierad handhygienprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Experimentell: Enstegsprocedur
Deltagarna kommer att ta av PPE med en enstegsprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Procedur i ett steg
Deltagarna kommer att ta av PPE med en enstegsprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Övrig: CDC-procedur (kontroll)
Deltagarna kommer att ta av PPE efter CDC-proceduren efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: CDC-förfarande
Deltagarna kommer att ta av PPE med en CDC rekommenderad procedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkontamineringshastighet
Tidsram: Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avstigning - självkontaminering kommer att dokumenteras under simuleringsmötet, omedelbart efter avstigning, genom visuell bedömning
Mått på kontamineringsfrekvens per kroppsplats för varje avlägsningsförfarande via visuell bedömning
Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avstigning - självkontaminering kommer att dokumenteras under simuleringsmötet, omedelbart efter avstigning, genom visuell bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av avskrivningsförfarande för vårdpersonal
Tidsram: Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avgång - frågeformuläret kommer att administreras innan deltagaren lämnar simuleringsmötet
Aspekter av acceptans som lätthet, komfort och effektivitet mätt med Likert Scale Staff Questionnaire (1=håller inte med, 5=instämmer starkt
Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avgång - frågeformuläret kommer att administreras innan deltagaren lämnar simuleringsmötet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HM20009234

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig skyddsutrustning

Kliniska prövningar på Procedur för dubbla handskar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera