Changement de bithérapie antiplaquettaire chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu (CHANGE DAPT)
Clopidogrel ou Ticagrelor chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu traités avec des stents à élution médicamenteuse de nouvelle génération : CHANGER DAPT
Les lignes directrices sur le syndrome coronarien aigu (SCA) ont été modifiées, favorisant la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) avec le plus puissant inhibiteur de P2Y12, le ticagrélor, plutôt que le clopidogrel (en plus de l'aspirine). Ce changement est basé sur des études qui ont montré les avantages du ticagrelor. Cependant, les participants à l'étude n'ont été que partiellement traités par intervention coronarienne percutanée (ICP). Chez les patients traités par ICP, celle-ci était généralement réalisée à l'aide de métal nu ou de stents à élution médicamenteuse (DES) de première génération.
CHANGE DAPT est un registre prospectif à centre unique initié par l'investigateur, dans lequel nous évaluons l'impact de la modification suggérée par les lignes directrices dans le régime primaire de DAPT (du clopidogrel au ticagrelor) sur les résultats cliniques à 1 an chez les patients atteints de SCA traités par ICP avec une nouvelle -génération DES dans le Thoraxcentrum Twente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Enschede, Pays-Bas
- Medisch Spectrum Twente
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présentation avec syndrome coronarien aigu (SCA)
- Traité avec un stent à élution médicamenteuse (DES) de nouvelle génération dans une artère coronaire ou une lésion de pontage
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue
- Espérance de vie inférieure à un an
- Chirurgie élective planifiée nécessitant l'interruption de la DAPT au cours des 6 premiers mois
- Intolérance connue aux composants du DES disponibles
- Indication de l'anticoagulation orale au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Période de Clopidogrel
Patients atteints de SCA traités par ICP avec des DES de nouvelle génération avant que la directive ne suggère un changement du régime primaire de DAPT
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Autres noms:
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Période Ticagrelor
Patients atteints de SCA traités par ICP avec des DES de nouvelle génération après que la directive ait suggéré un changement dans le régime primaire de DAPT
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cliniques et cérébraux indésirables nets (NACCE)
Délai: 1 an
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Un composite de décès toutes causes confondues, tout infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou saignement majeur.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès toutes causes
Délai: 1 an
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Mortalité toutes causes confondues
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1 an
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Tout infarctus du myocarde
Délai: 1 an
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Selon la définition de l'Academic Research Consortium (ARC)
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1 an
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an
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Perte focale de la fonction neurologique causée par un événement ischémique ou hémorragique avec des symptômes résiduels durant au moins 24 heures ou entraînant la mort
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1 an
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Saignement majeur
Délai: 1 an
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Défini par thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) hémorragie majeure ou TIMI dans le cadre d'un pontage aortocoronarien, et/ou toute classe 3 ou 5 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
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1 an
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Toute revascularisation cliniquement indiquée
Délai: 1 an
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Revascularisation par PCI ou CABG
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1 an
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Thrombose de stent
Délai: 1 an
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Selon la définition de l'Academic Research Consortium (ARC)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
- Chercheur principal: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Ticagrélor
- Clopidogrel
Autres numéros d'identification d'étude
- K14-22
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