Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna duální protidestičkové terapie u pacientů s akutním koronárním syndromem (CHANGE DAPT)

22. června 2017 aktualizováno: Thorax Centrum Twente

Klopidogrel nebo tikagrelor u pacientů s akutním koronárním syndromem léčených stenty uvolňujícími léky novější generace: ZMĚNA DAPT

Pokyny pro akutní koronární syndrom (ACS) byly změněny a upřednostňují duální antiagregační léčbu (DAPT) se silnějším inhibitorem P2Y12 ticagrelorem před klopidogrelem (kromě aspirinu). Tato změna je založena na studiích, které prokázaly přínosy tikagreloru. Účastníci studie však byli pouze částečně léčeni perkutánní koronární intervencí (PCI). U pacientů, kteří byli léčeni PCI, to bylo obecně prováděno s použitím holých kovových stentů nebo lékových stentů první generace (DES).

CHANGE DAPT je prospektivní registr z jednoho centra iniciovaný zkoušejícím, ve kterém hodnotíme dopad doporučené změny v primárním režimu DAPT (z klopidogrelu na tikagrelor) na jednoletý klinický výsledek u pacientů s AKS léčených PCI s novějšími -generace DES v Thoraxcentru Twente.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2062

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Enschede, Holandsko
        • Medisch Spectrum Twente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na primář kardiologické kliniky Thoraxcentra Twente

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace s akutním koronárním syndromem (ACS)
  • Léčeno lékovým stentem novější generace (DES) v koronární arterii nebo bypassové léze

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Očekávaná délka života méně než jeden rok
  • Plánovaná elektivní operace vyžadující přerušení DAPT v prvních 6 měsících
  • Známá nesnášenlivost na složky dostupného DES
  • Indikace pro perorální antikoagulaci na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Období clopidogrelu
Pacienti s AKS léčení pomocí PCI s DES novější generace před doporučením naznačujícím změnu primárního režimu DAPT
Lék: Clopidogrel
Ostatní jména:
  • Plavix
Ticagrelor období
Pacienti s AKS léčení PCI s DES novější generace poté, co doporučení navrhlo změnu primárního režimu DAPT
Lék: Ticagrelor
Ostatní jména:
  • Brilinta
  • Brilique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté nežádoucí klinické a mozkové příhody (NACCE)
Časové okno: 1 rok
Kombinace smrti ze všech příčin, jakéhokoli infarktu myokardu, mrtvice nebo velkého krvácení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
1 rok
Jakýkoli infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
Podle definice Academic Research Consortium (ARC).
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
Fokální ztráta neurologické funkce způsobená ischemickou nebo hemoragickou příhodou s reziduálními příznaky trvajícími alespoň 24 hodin nebo vedoucími ke smrti
1 rok
Velké krvácení
Časové okno: 1 rok
Definováno velkým krvácením při trombolýze při infarktu myokardu (TIMI) nebo TIMI při aortokoronárním bypassu a/nebo kterýmkoli Bleeding Academic Research Consortium (BARC) třídy 3 nebo 5.
1 rok
Jakákoli klinicky indikovaná revaskularizace
Časové okno: 1 rok
Revaskularizace pomocí PCI nebo CABG
1 rok
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
Podle definice Academic Research Consortium (ARC).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thorax Centrum Twente

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Vrchní vyšetřovatel: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K14-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Ticagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit