Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byte av dubbel trombocythämmande terapi hos patienter med akut koronarsyndrom (CHANGE DAPT)

22 juni 2017 uppdaterad av: Thorax Centrum Twente

Clopidogrel eller Ticagrelor hos patienter med akut kranskärlssyndrom som behandlas med nyare generationens läkemedelsavgivande stent: ÄNDRA DAPT

Riktlinjerna för akut koronarsyndrom (ACS) har ändrats, vilket gynnar dubbel trombocytbehandling (DAPT) med den mer potenta P2Y12-hämmaren ticagrelor framför klopidogrel (förutom aspirin). Denna förändring är baserad på studier som visade fördelar med ticagrelor. Studiedeltagarna behandlades dock endast delvis med perkutan kranskärlsintervention (PCI). Hos patienter som behandlades med PCI utfördes detta vanligtvis med bara metall eller första generationens läkemedelsavgivande stentar (DES).

CHANGE DAPT är ett utredare initierat, prospektivt register med ett enda centrum, där vi utvärderar effekten av den föreslagna förändringen i den primära DAPT-regimen (från klopidogrel till ticagrelor) på 1-års kliniskt utfall hos ACS-patienter som behandlas med PCI med nyare -generation DES i Thoraxcentrum Twente.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2062

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på primärhjärtvårdsmottagningen vid Thoraxcentrum Twente

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation med akut kranskärlssyndrom (ACS)
  • Behandlas med nyare generationens läkemedelsavgivande stent (DES) i kranskärl eller bypasstransplantat lesion

Exklusions kriterier:

  • Känd graviditet
  • Förväntad livslängd mindre än ett år
  • Planerad elektiv operation som kräver avbrott i DAPT under de första 6 månaderna
  • Känd intolerans mot komponenter i DES tillgängliga
  • Indikation för oral antikoagulering vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Clopidogrel Period
ACS-patienter behandlade med PCI med nyare generationens DES innan riktlinjen föreslog förändring av primär DAPT-regim
Läkemedel: Clopidogrel
Andra namn:
  • Plavix
Ticagrelorperiod
ACS-patienter behandlade med PCI med nyare generationens DES efter att riktlinjen föreslog förändring av primär DAPT-regim
Läkemedel: Ticagrelor
Andra namn:
  • Brilinta
  • Brilique

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Netto negativa kliniska och cerebrala händelser (NACCE)
Tidsram: 1 år
En sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller större blödning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år
Dödlighet av alla orsaker
1 år
Varje hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år
Enligt definitionen av Academic Research Consortium (ARC).
1 år
Stroke
Tidsram: 1 år
Fokal förlust av neurologisk funktion orsakad av en ischemisk eller hemorragisk händelse med kvarvarande symtom som varar i minst 24 timmar eller leder till döden
1 år
Stor blödning
Tidsram: 1 år
Definieras av trombolys vid myokardinfarkt (TIMI) större blödning eller TIMI vid bypasstransplantation av kranskärlen, och/eller något Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klass 3 eller 5.
1 år
Eventuell kliniskt indikerad revaskularisering
Tidsram: 1 år
Revaskularisering med PCI eller CABG
1 år
Stenttrombos
Tidsram: 1 år
Enligt definitionen av Academic Research Consortium (ARC).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thorax Centrum Twente

Utredare

  • Studierektor: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Huvudutredare: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K14-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Ticagrelor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera