Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af dobbelt antiblodpladebehandling hos patienter med akut koronarsyndrom (CHANGE DAPT)

22. juni 2017 opdateret af: Thorax Centrum Twente

Clopidogrel eller Ticagrelor hos patienter med akut koronarsyndrom behandlet med nyere generations lægemiddeleluerende stents: CHANGE DAPT

Retningslinjerne for akut koronarsyndrom (ACS) er blevet ændret, hvilket favoriserer dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) med den mere potente P2Y12-hæmmer ticagrelor frem for clopidogrel (udover aspirin). Denne ændring er baseret på undersøgelser, der viste fordele ved ticagrelor. Studiedeltagere blev dog kun delvist behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). Hos patienter, der blev behandlet med PCI, blev dette generelt udført ved brug af bart metal eller førstegenerations lægemiddel-eluerende stenter (DES).

CHANGE DAPT er et investigator-initieret, prospektivt, enkeltcenter-register, hvori vi evaluerer virkningen af ​​den foreslåede ændring i den primære DAPT-kur (fra clopidogrel til ticagrelor) på 1-års klinisk resultat hos ACS-patienter behandlet med PCI med nyere -generation DES i Thoraxcentrum Twente.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2062

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Enschede, Holland
        • Medisch Spectrum Twente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den primære hjerteklinik i Thoraxcentrum Twente

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation med akut koronarsyndrom (ACS)
  • Behandlet med nyere generations lægemiddel-eluerende stent (DES) i koronararterie eller bypasstransplantat læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Forventet levetid mindre end et år
  • Planlagt elektiv operation, der kræver afbrydelse af DAPT i de første 6 måneder
  • Kendt intolerance over for komponenter i den tilgængelige DES
  • Indikation for oral antikoagulering ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Clopidogrel Periode
ACS-patienter behandlet af PCI med nyere generation DES før retningslinjen foreslog ændring i primær DAPT-regime
Medicin: Clopidogrel
Andre navne:
  • Plavix
Ticagrelor periode
ACS-patienter behandlet af PCI med nyere generation DES efter retningslinjen foreslog ændring i primær DAPT-regime
Medicin: Ticagrelor
Andre navne:
  • Brilinta
  • Brilique

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto uønskede kliniske og cerebrale hændelser (NACCE)
Tidsramme: 1 år
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, ethvert myokardieinfarkt, slagtilfælde eller større blødninger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Dødelighed af alle årsager
1 år
Ethvert myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Ifølge definitionen af ​​Academic Research Consortium (ARC).
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
Fokalt tab af neurologisk funktion forårsaget af en iskæmisk eller hæmoragisk hændelse med resterende symptomer, der varer mindst 24 timer eller fører til døden
1 år
Større blødning
Tidsramme: 1 år
Defineret ved trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) større blødning eller TIMI i forbindelse med koronar bypass-transplantation og/eller ethvert Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klasse 3 eller 5.
1 år
Enhver klinisk indiceret revaskularisering
Tidsramme: 1 år
Revaskularisering med PCI eller CABG
1 år
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
Ifølge definitionen af ​​Academic Research Consortium (ARC).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thorax Centrum Twente

Efterforskere

  • Studieleder: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Ledende efterforsker: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K14-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner