Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon muutos potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (CHANGE DAPT)

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Thorax Centrum Twente

Klopidogreeli tai tikagrelori akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa, joita hoidetaan uudemman sukupolven lääkkeillä eluoituvilla stenteillä: CHANGE DAPT

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) ohjeita on muutettu ja suositaan kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) tehokkaammalla P2Y12-estäjä tikagrelorilla klopidogreelin (aspiriinin lisäksi) sijaan. Tämä muutos perustuu tutkimuksiin, jotka osoittivat tikagrelorin hyödyt. Tutkimukseen osallistuneita hoidettiin kuitenkin vain osittain perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI). Potilailla, joita hoidettiin PCI:llä, tämä tehtiin yleensä käyttämällä paljasmetallia tai ensimmäisen sukupolven lääkettä eluoivaa stenttiä (DES).

CHANGE DAPT on tutkijan aloitteesta tuleva, yhden keskuksen rekisteri, jossa arvioimme ensisijaisessa DAPT-hoito-ohjelmassa (klopidogreelista tikagreloriin) ehdotetun muutoksen vaikutusta yhden vuoden kliiniseen lopputulokseen ACS-potilailla, joita hoidetaan PCI:llä uudemmilla potilailla. -sukupolven DES Thoraxcentrum Twentessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2062

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettu Thoraxcentrum Twenten perussydänhoitoklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitys akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS)
  • Hoidettu uudemman sukupolven lääkettä eluoivalla stentillä (DES) sepelvaltimo- tai ohitussiirteen vauriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu raskaus
  • Elinajanodote alle vuoden
  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaatii DAPT-hoidon keskeyttämisen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu intoleranssi saatavilla olevan DES:n komponenteille
  • Oraalisen antikoagulantin käyttöaihe lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klopidogreelikausi
ACS-potilaat, joita hoidettiin PCI:llä uudemman sukupolven DES:llä ennen kuin ohje ehdotti muutosta ensisijaiseen DAPT-hoitoon
Lääke: Klopidogreeli
Muut nimet:
  • Plavix
Ticagrelorin kausi
ACS-potilaat, joita hoidettiin PCI:llä uudemman sukupolven DES:llä sen jälkeen, kun ohje ehdotti muutosta ensisijaiseen DAPT-hoitoon
Lääke: Ticagrelor
Muut nimet:
  • Brilinta
  • Brilique

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettohaitalliset kliiniset ja aivotapahtumat (NACCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiskuolema, mikä tahansa sydäninfarkti, aivohalvaus tai suuri verenvuoto.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
1 vuosi
Mikä tahansa sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Academic Research Consortium (ARC) määritelmän mukaan
1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Iskeemisen tai verenvuototapahtuman aiheuttama fokaalinen neurologisen toiminnan menetys, jonka jäännösoireet kestävät vähintään 24 tuntia tai johtavat kuolemaan
1 vuosi
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty trombolyysillä sydäninfarktissa (TIMI) tai TIMI:llä sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä ja/tai minkä tahansa Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -luokan 3 tai 5 yhteydessä.
1 vuosi
Mikä tahansa kliinisesti indikoitu revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Revaskularisaatio PCI:llä tai CABG:llä
1 vuosi
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Academic Research Consortium (ARC) määritelmän mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thorax Centrum Twente

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Päätutkija: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K14-22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ticagrelor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa