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급성관상동맥증후군 환자에서 이중 항혈소판제 요법의 변화 (CHANGE DAPT)

2017년 6월 22일 업데이트: Thorax Centrum Twente

차세대 약물 방출 스텐트로 치료받은 급성관상동맥증후군 환자의 클로피도그렐 또는 티카그렐러: CHANGE DAPT

급성 관상동맥 증후군(ACS) 지침이 변경되어 클로피도그렐(아스피린 외에)보다 더 강력한 P2Y12 억제제 티카그렐러를 사용한 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 선호합니다. 이 변경 사항은 티카그렐러의 이점을 보여준 연구를 기반으로 합니다. 그러나 연구 참가자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 부분적으로만 치료를 받았습니다. PCI로 치료받은 환자의 경우 일반적으로 베어메탈 또는 1세대 약물 방출 스텐트(DES)를 사용하여 수행했습니다.

CHANGE DAPT는 연구자 주도의 전향적 단일 센터 레지스트리로, PCI로 치료받은 ACS 환자의 1년 임상 결과에 대한 1차 DAPT 요법(클로피도그렐에서 티카그렐로로)의 지침 제안 변경이 새로운 최신 약물로 치료받은 ACS 환자의 영향을 평가합니다. -Thoraxcentrum Twente의 세대 DES.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2062

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Enschede, 네덜란드
        • Medisch Spectrum Twente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Thoraxcentrum Twente의 1차 심장 진료소에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 급성관상동맥증후군(ACS)을 동반한 발현
  • 관상동맥 또는 우회로 이식편 병변에 차세대 약물 방출 스텐트(DES)로 치료

제외 기준:

  • 알려진 임신
  • 기대 수명이 1년 미만
  • 처음 6개월 동안 DAPT 중단이 필요한 계획된 선택적 수술
  • 사용 가능한 DES 구성 요소에 대한 알려진 불내성
  • 베이스라인에서 경구용 항응고제 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로피도그렐 기간
가이드라인이 일차 DAPT 요법의 변경을 제안하기 전에 신세대 DES로 PCI로 치료받은 ACS 환자
의약품: 클로피도그렐
다른 이름들:
  • 플라빅스
티카그렐러 시대
가이드라인이 일차 DAPT 요법의 변경을 제안한 후 신세대 DES로 PCI로 치료받은 ACS 환자
의약품: 티카그렐러
다른 이름들:
  • 브릴린타
  • 브릴리크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 부작용 임상 및 대뇌 사건(NACCE)
기간: 일년
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중 또는 주요 출혈의 복합.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 일년
모든 원인으로 인한 사망
일년
모든 심근경색
기간: 일년
Academic Research Consortium(ARC) 정의에 따르면
일년
뇌졸중
기간: 일년
24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 잔류 증상이 있는 허혈성 또는 출혈성 사건으로 인한 국소 신경학적 기능 상실
일년
주요 출혈
기간: 일년
심근경색증의 혈전용해술(TIMI) 주요 출혈 또는 관상동맥 우회로 이식 설정의 TIMI 및/또는 출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 클래스 3 또는 5로 정의됩니다.
일년
임상적으로 표시된 혈관재생술
기간: 일년
PCI 또는 CABG에 의한 혈관재생술
일년
스텐트 혈전증
기간: 일년
Academic Research Consortium(ARC) 정의에 따르면
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thorax Centrum Twente

수사관

  • 연구 책임자: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • 수석 연구원: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K14-22

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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