Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van dubbele plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom (CHANGE DAPT)

22 juni 2017 bijgewerkt door: Thorax Centrum Twente

Clopidogrel of Ticagrelor bij patiënten met acuut coronair syndroom behandeld met nieuwere generatie medicijnafgevende stents: WIJZIG DAPT

De richtlijnen voor acuut coronair syndroom (ACS) zijn gewijzigd, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan duale plaatjesaggregatieremmers (DAPT) met de krachtigere P2Y12-remmer ticagrelor boven clopidogrel (naast aspirine). Deze verandering is gebaseerd op onderzoeken die de voordelen van ticagrelor hebben aangetoond. Studiedeelnemers werden echter slechts gedeeltelijk behandeld door percutane coronaire interventie (PCI). Bij patiënten die met PCI werden behandeld, werd dit over het algemeen uitgevoerd met behulp van blanke metalen of medicijnafgevende stents van de eerste generatie (DES).

CHANGE DAPT is een door de onderzoeker geïnitieerd, prospectief register in één centrum, waarin we de impact evalueren van de in de richtlijn voorgestelde verandering in het primaire DAPT-regime (van clopidogrel naar ticagrelor) op de klinische uitkomst na 1 jaar bij ACS-patiënten behandeld door PCI met nieuwere -generatie DES in het Thoraxcentrum Twente.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2062

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Medisch Spectrum Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de eerstelijns hartkliniek van het Thoraxcentrum Twente

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presentatie met acuut coronair syndroom (ACS)
  • Behandeld met nieuwere generatie drug-eluting stent (DES) in laesie van kransslagader of bypass-transplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende zwangerschap
  • Levensverwachting minder dan een jaar
  • Geplande electieve chirurgie die een onderbreking van de DAPT in de eerste 6 maanden vereist
  • Bekende intolerantie voor componenten van de beschikbare DES
  • Indicatie voor orale antistolling bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clopidogrel-periode
ACS-patiënten behandeld door PCI met DES van de nieuwere generatie voordat de richtlijn een verandering in het primaire DAPT-regime suggereerde
Geneesmiddel: Clopidogrel
Andere namen:
  • Plavix
Ticagrelor-periode
ACS-patiënten behandeld door PCI met nieuwere generatie DES na de richtlijn suggereerde verandering in het primaire DAPT-regime
Geneesmiddel: Ticagrelor
Andere namen:
  • Brilinta
  • Briljant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto ongunstige klinische en cerebrale gebeurtenissen (NACCE)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, een hartinfarct, beroerte of ernstige bloeding.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
1 jaar
Elk hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Volgens de definitie van het Academic Research Consortium (ARC).
1 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Focaal verlies van neurologische functie veroorzaakt door een ischemische of hemorragische gebeurtenis met resterende symptomen die ten minste 24 uur aanhouden of tot de dood leiden
1 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Gedefinieerd door trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) majeure bloeding of TIMI in de setting van coronaire bypass-transplantatie, en/of een Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klasse 3 of 5.
1 jaar
Elke klinisch geïndiceerde revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Revascularisatie door PCI of CABG
1 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
Volgens de definitie van het Academic Research Consortium (ARC).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thorax Centrum Twente

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Hoofdonderzoeker: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K14-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Ticagrelor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren