Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение двойной антитромбоцитарной терапии у больных с острым коронарным синдромом (CHANGE DAPT)

22 июня 2017 г. обновлено: Thorax Centrum Twente

Клопидогрел или тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение стентами нового поколения с лекарственным покрытием: ИЗМЕНЕНИЕ DAPT

Рекомендации по лечению острого коронарного синдрома (ОКС) были изменены в пользу двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) более мощным ингибитором P2Y12 тикагрелором, а не клопидогрелом (помимо аспирина). Это изменение основано на исследованиях, показавших преимущества тикагрелора. Однако участники исследования лишь частично лечились чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). У пациентов, которые лечились ЧКВ, это обычно выполнялось с использованием стентов из чистого металла или стентов с лекарственным покрытием первого поколения (СЛП).

CHANGE DAPT — это проспективный одноцентровый реестр, инициированный исследователями, в котором мы оцениваем влияние предложенного в руководстве изменения основного режима ДАТ (с клопидогрела на тикагрелор) на 1-летний клинический исход у пациентов с ОКС, получавших ЧКВ с более новыми DES поколения в Thoraxcentrum Twente.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2062

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в клинику первичной кардиологической помощи Thoraxcentrum Twente

Описание

Критерии включения:

  • Представление с острым коронарным синдромом (ОКС)
  • Лечение стентом нового поколения с лекарственным покрытием (СЛП) при поражении коронарной артерии или шунта

Критерий исключения:

  • Известная беременность
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее года
  • Плановая плановая операция, требующая прерывания ДАТТ в первые 6 мес.
  • Известная непереносимость компонентов доступного DES
  • Показания к пероральному антикоагулянту на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клопидогрел Период
Пациенты с ОКС, получавшие ЧКВ с СЛП нового поколения до того, как в руководстве было предложено изменить первичную схему ДАТТ
Лекарство: Клопидогрел
Другие имена:
  • Плавикс
Тикагрелор Период
Пациенты с ОКС, получавшие ЧКВ с СЛП нового поколения после того, как в руководстве предлагалось изменить первичную схему ДАТТ
Лекарство: Тикагрелор
Другие имена:
  • Брилинта
  • Брилик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистые неблагоприятные клинические и церебральные события (NACCE)
Временное ограничение: 1 год
Сочетание смерти от всех причин, любого инфаркта миокарда, инсульта или массивного кровотечения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 1 год
Смертность от всех причин
1 год
Любой инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
Согласно определению Консорциума академических исследований (ARC)
1 год
Гладить
Временное ограничение: 1 год
Очаговая потеря неврологической функции, вызванная ишемическим или геморрагическим событием с остаточными симптомами, длящимися не менее 24 часов или приводящая к смерти
1 год
Большое кровотечение
Временное ограничение: 1 год
Определяется тромболизисом при большом кровотечении при инфаркте миокарда (TIMI) или TIMI в условиях аортокоронарного шунтирования и/или любым классом 3 или 5 Консорциума академических исследований кровотечений (BARC).
1 год
Любая клинически показанная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год
Реваскуляризация с помощью ЧКВ или АКШ
1 год
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 год
Согласно определению Консорциума академических исследований (ARC)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thorax Centrum Twente

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clemens von Birgelen, MD,PhD,Prof, Thoraxcentrum Twente
  • Главный следователь: K. Gert van Houwelingen, MD, Thoraxcentrum Twente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K14-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования Тикагрелор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться