Différences individuelles dans les niveaux d'exposition au sulfate de glucosamine
3 juillet 2017 mis à jour par: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Différences individuelles dans les niveaux d'exposition au sulfate de glucosamine et recherche sur le polymorphisme génique connexe
La glucosamine est un élément important de la stratégie de traitement de l'arthrose, mais son efficacité est encore controversée.
Pour expliquer les différences d'efficacité de la glucosamine, dans cette étude, les chercheurs détectent la concentration de glucosamine dans le plasma et le liquide synovial, certains indices d'effet tels que les marqueurs inflammatoires et le polymorphisme des gènes des transporteurs de glucosamine.
D'une part, les enquêteurs comparent le pic plasmatique et la concentration de glucosamine de gluten et la concentration dans le liquide synovial chez les participants pour observer les différences individuelles d'exposition à la glucosamine in vivo.
D'autre part, les chercheurs étudient la corrélation entre les concentrations de médicaments, l'indice d'effet et le polymorphisme des gènes.
L'hypothèse est que l'exposition à la glucosamine in vivo présente des différences individuelles et que le polymorphisme des gènes peut expliquer ces différences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une arthroplastie totale du genou pour l'arthrose du genou ;
- 60-80 ans.
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;
- les patients allergiques à la glucosamine ou à l'un des excipients des comprimés ;
- les patients qui ont été traités avec de la glucosamine dans les trois mois ;
- les patients incapables de coopérer à l'étude ;
- la médication continue dure moins de 4 jours ;
- les patients souffrant de diarrhée, de vomissements et d'autres effets indésirables pendant la médication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de médicaments
patients prenant de la glucosamine
|
Patients prenant du sulfate de glucosamine 1500 mg tous les jours pendant au moins quatre jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux pendant l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
Sang veineux pendant l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Concentration de médicament dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
Leptine
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
Leptine
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
Leptine
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
Leptine
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
Leptine
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
IL-1β
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
IL-1β
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
IL-1β
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
IL-1β
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
IL-1β
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
COX-2
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
COX-2
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
COX-2
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
COX-2
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
COX-2
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
IL-6
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
IL-6
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
IL-6
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
IL-6
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
IL-6
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
TNFα
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
TNFα
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
TNFα
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
TNFα
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
TNFα
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
MMP-3
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
MMP-3
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
MMP-3
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
MMP-3
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
MMP-3
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
ADAM-TS5
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
|
ADAM-TS5
|
3 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
|
ADAM-TS5
|
9 heures après la troisième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
ADAM-TS5
|
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
ADAM-TS5
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
Leptine
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
IL-1β
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
COX-2
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
IL-6
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
TNFα
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
MMP-3
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
ADAM-TS5
|
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
|
|
Polymorphisme génétique
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
|
Polymorphismes génétiques des transporteurs de glucosamine in vivo
|
Sang veineux à jeun avant la première administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- glucosaminexzh
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sulfate de glucosamine
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéComplications de la césarienne | Frissons postopératoires | Sulfate de magnésium provoquant des effets indésirables en usage thérapeutiqueTurquie