Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные различия в уровнях воздействия глюкозамина сульфата

3 июля 2017 г. обновлено: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Индивидуальные различия в уровнях воздействия сульфата глюкозамина и исследования связанного полиморфизма генов

Глюкозамин является важной частью стратегии лечения остеоартрита, но его эффективность все еще остается спорной. Чтобы объяснить различия в эффективности глюкозамина, в этом исследовании исследователи определяют концентрацию глюкозамина в плазме и синовиальной жидкости, некоторые показатели эффекта, такие как маркеры воспаления и полиморфизм генов переносчиков глюкозамина. С одной стороны, исследователи сравнивают пиковую концентрацию глюкозамина в плазме и глютен, а также концентрацию в синовиальной жидкости у участников, чтобы наблюдать индивидуальные различия воздействия глюкозамина in vivo. С другой стороны, исследователи изучают корреляцию между концентрациями лекарств, индексом эффекта и полиморфизмом генов. Гипотеза состоит в том, что воздействие глюкозамина in vivo имеет индивидуальные различия, и эти различия можно объяснить полиморфизмом генов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартроза коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, перенесшие тотальную артропластику коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава;
  2. 60-80 лет.

Критерий исключения:

  1. пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
  2. пациенты с аллергией на глюкозамин или любые вспомогательные вещества в таблетках;
  3. пациенты, получавшие глюкозамин в течение трех месяцев;
  4. пациенты, которые не могут сотрудничать с исследованием;
  5. непрерывный прием препарата менее 4 дней;
  6. пациентам с диареей, рвотой и другими побочными реакциями во время приема лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа препаратов
пациенты, принимающие глюкозамин
Лекарство: Глюкозамина сульфат
Пациенты, принимающие глюкозамина сульфат по 1500 мг каждый день в течение как минимум четырех дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Венозная кровь натощак перед первым введением
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Через 3 часа после третьего введения
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Через 9 часов после третьего введения
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь при операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Венозная кровь при операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Концентрация препарата в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Концентрация лекарственного средства измеряется методом ВЭЖХ-МС/МС.
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
Лептин
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
Лептин
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
Лептин
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Лептин
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Лептин
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
ИЛ-1β
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
ИЛ-1β
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
ИЛ-1β
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
ИЛ-1β
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ИЛ-1β
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
ЦОГ-2
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
ЦОГ-2
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
ЦОГ-2
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
ЦОГ-2
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ЦОГ-2
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
Ил-6
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
Ил-6
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
Ил-6
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Ил-6
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Ил-6
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
ФНОα
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
ФНОα
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
ФНОα
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
ФНОα
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ФНОα
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
ММП-3
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
ММП-3
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
ММП-3
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
ММП-3
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ММП-3
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
АДАМ-ТС5
Венозная кровь натощак перед первым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 3 часа после третьего введения
АДАМ-ТС5
Через 3 часа после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Через 9 часов после третьего введения
АДАМ-ТС5
Через 9 часов после третьего введения
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед четвертым введением
АДАМ-ТС5
Венозная кровь натощак перед четвертым введением
Воспалительные маркеры в плазме
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
АДАМ-ТС5
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Лептин
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ИЛ-1β
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ЦОГ-2
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Ил-6
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ФНОα
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
ММП-3
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Воспалительные маркеры в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
АДАМ-ТС5
Во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Генный полиморфизм
Временное ограничение: Венозная кровь натощак перед первым введением
Генные полиморфизмы переносчиков глюкозамина in vivo
Венозная кровь натощак перед первым введением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • glucosaminexzh

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкозамина сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться