Yksilölliset erot glukosamiinisulfaatin altistustasoissa
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Yksilölliset erot glukosamiinisulfaatin altistustasoissa ja niihin liittyvässä geenipolymorfismissa tutkimuksessa
Glukosamiini on tärkeä osa nivelrikon hoitostrategiaa, mutta sen tehokkuus on edelleen kiistanalainen.
Selittääkseen glukosamiinin tehokkuuseroja tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsevat glukosamiinin pitoisuuden plasmassa ja nivelnesteessä, joitain vaikutusindeksejä, kuten tulehdusmarkkereita ja glukosamiinikuljettajien geenipolymorfismia.
Toisaalta tutkijat vertaavat plasman huippu- ja gluteeniglukosamiinipitoisuutta sekä nivelnesteen pitoisuutta osallistujien keskuudessa havaitakseen yksilöllisiä eroja glukosamiinialtistuksessa in vivo.
Toisaalta tutkijat tutkivat korrelaatiota lääkepitoisuuksien, vaikutusindeksin ja geenipolymorfismin välillä.
Hypoteesi on, että glukosamiinialtistuksessa in vivo on yksilöllisiä eroja ja geenipolymorfismi voi selittää nämä erot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi;
- 60-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- potilaat, jotka ovat allergisia glukosamiinille tai jollekin tablettien apuaineelle;
- potilaat, joita on hoidettu glukosamiinilla kolmen kuukauden kuluessa;
- potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa;
- jatkuva lääkitys on alle 4 päivää;
- potilaille, joilla on ripulia, oksentelua ja muita haittavaikutuksia lääkityksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huumeiden ryhmä
glukosamiinia käyttäville potilaille
|
Potilaat, jotka ottavat glukosamiinisulfaattia 1500 mg joka päivä vähintään neljän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveri koko polven nivelleikkauksen aikana
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
Laskimoveri koko polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Lääkkeen pitoisuus nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
Lääkekonsentraatio mitataan HPLC-MS/MS:llä
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
Leptiini
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
Leptiini
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
Leptiini
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
Leptiini
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
Leptiini
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
IL-1p
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
IL-1p
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
IL-1p
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
IL-1p
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
IL-1p
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
COX-2
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
COX-2
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
COX-2
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
COX-2
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
COX-2
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
IL-6
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
IL-6
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
IL-6
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
IL-6
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
IL-6
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
TNFa
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
TNFa
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
TNFa
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
TNFa
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
TNFa
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
MMP-3
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
MMP-3
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
MMP-3
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
MMP-3
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
MMP-3
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
ADAM-TS5
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
ADAM-TS5
|
3 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
ADAM-TS5
|
9 tuntia kolmannen annon jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
ADAM-TS5
|
Laskimoveren paasto ennen neljättä antoa
|
|
Tulehdusmarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
ADAM-TS5
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
Leptiini
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
IL-1p
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
COX-2
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
IL-6
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
TNFa
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
MMP-3
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Tulehdusmerkit nivelnesteessä
Aikaikkuna: Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
ADAM-TS5
|
Totaalisen polven nivelleikkauksen aikana
|
|
Geenipolymorfismi
Aikaikkuna: Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
Glukosamiinikuljettajien geenipolymorfismit in vivo
|
Laskimoveren paasto ennen ensimmäistä antoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- glucosaminexzh
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Glukosamiinisulfaatti
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam