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Diferenças individuais nos níveis de exposição ao sulfato de glucosamina

Diferenças individuais nos níveis de exposição ao sulfato de glucosamina e pesquisa de polimorfismo genético relacionado

A glucosamina é uma parte importante da estratégia de tratamento da osteoartrite, mas sua eficácia ainda é controversa. Para explicar as diferenças de eficácia da glucosamina, neste estudo os investigadores detectam a concentração de glucosamina no plasma e no líquido sinovial, alguns índices de efeito como marcadores inflamatórios e polimorfismo genético dos transportadores de glucosamina. Por um lado, os investigadores comparam o pico plasmático e a concentração de glucosamina no glúten e a concentração no líquido sinovial entre os participantes para observar as diferenças individuais de exposição à glucosamina in vivo. Por outro lado, os investigadores investigam a correlação entre as concentrações da droga, o índice de efeito e o polimorfismo do gene. A hipótese é que a exposição à glucosamina in vivo tem diferenças individuais e o polimorfismo do gene pode explicar essas diferenças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho para osteoartrite do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos a artroplastia total do joelho para osteoartrite do joelho;
  2. 60-80 anos.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com insuficiência hepática ou renal grave;
  2. pacientes alérgicos à glucosamina ou a qualquer excipiente em comprimidos;
  3. pacientes que foram tratados com glucosamina dentro de três meses;
  4. pacientes impossibilitados de colaborar com o estudo;
  5. medicação contínua é inferior a 4 dias;
  6. pacientes com diarreia, vômitos e outras reações adversas durante a medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de drogas
pacientes tomando glucosamina
Pacientes tomando sulfato de glucosamina 1500mg todos os dias por pelo menos quatro dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Concentração da droga no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
3 horas após a terceira administração
Concentração da droga no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
9 horas após a terceira administração
Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso durante a operação de artroplastia total do joelho
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
Sangue venoso durante a operação de artroplastia total do joelho
Concentração do fármaco no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Leptina
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
Leptina
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
Leptina
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Leptina
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
Leptina
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
IL-1β
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
IL-1β
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
IL-1β
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
IL-1β
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
IL-1β
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
COX-2
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
COX-2
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
COX-2
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
COX-2
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
COX-2
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
IL-6
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
IL-6
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
IL-6
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
IL-6
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
IL-6
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
TNFα
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
TNFα
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
TNFα
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
TNFα
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
TNFα
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
MMP-3
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
MMP-3
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
MMP-3
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
MMP-3
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
MMP-3
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
ADAM-TS5
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
ADAM-TS5
3 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
ADAM-TS5
9 horas após a terceira administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
ADAM-TS5
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
ADAM-TS5
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
Leptina
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
IL-1β
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
COX-2
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
IL-6
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
TNFα
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
MMP-3
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
ADAM-TS5
Durante a operação de artroplastia total do joelho
Polimorfismo genético
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
Polimorfismos gênicos de transportadores de glucosamina in vivo
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • glucosaminexzh

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de glucosamina

3
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