Egyéni különbségek a glükózamin-szulfát expozíciós szintjei között
2017. július 3. frissítette: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Egyéni különbségek a glükózamin-szulfát expozíciós szintekben és a kapcsolódó génpolimorfizmus-kutatásban
A glükózamin az osteoarthritis kezelési stratégiájának fontos része, de hatékonysága még mindig vitatott.
A glükózamin hatékonysági különbségeinek magyarázatára ebben a tanulmányban a kutatók kimutatták a glükózamin koncentrációját a plazmában és az ízületi folyadékban, néhány hatásindexet, például a gyulladásos markereket és a glükózamin transzporterek génpolimorfizmusát.
Egyrészt a kutatók összehasonlítják a plazma csúcs- és glutén-glükózamin-koncentrációját, valamint a szinoviális folyadék koncentrációját a résztvevők között, hogy megfigyeljék a glükózamin expozíció in vivo egyéni különbségeit.
Másrészt a kutatók a gyógyszerkoncentrációk, a hatásindex és a génpolimorfizmus közötti összefüggést vizsgálják.
A hipotézis az, hogy az in vivo glükózamin expozíció egyéni különbségeket mutat, és a génpolimorfizmus megmagyarázhatja ezeket a különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten átesett betegek;
- 60-80 év.
Kizárási kritériumok:
- súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- a glükózaminra vagy a tabletták bármely segédanyagára allergiás betegek;
- olyan betegek, akiket három hónapon belül glükózaminnal kezeltek;
- olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálattal;
- a folyamatos gyógyszeres kezelés kevesebb, mint 4 nap;
- hasmenés, hányás és egyéb mellékhatások esetén a gyógyszeres kezelés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kábítószer csoport
glükózamint szedő betegek
|
Azok a betegek, akik 1500 mg glükózamin-szulfátot szednek minden nap legalább négy napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer koncentrációja a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
A gyógyszer koncentrációja a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
A gyógyszer koncentrációja a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
A gyógyszer koncentrációja a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
A gyógyszer koncentrációja a plazmában
Időkeret: Vénás vér a teljes térdízületi műtét során
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
Vénás vér a teljes térdízületi műtét során
|
|
A gyógyszer koncentrációja az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
A gyógyszerkoncentrációt HPLC-MS/MS módszerrel mérjük
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
Leptin
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
Leptin
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
Leptin
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
Leptin
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
Leptin
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
IL-1β
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
IL-1β
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
IL-1β
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
IL-1β
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
IL-1β
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
COX-2
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
COX-2
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
COX-2
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
COX-2
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
COX-2
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
IL-6
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
IL-6
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
IL-6
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
IL-6
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
IL-6
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
TNFα
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
TNFα
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
TNFα
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
TNFα
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
TNFα
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
MMP-3
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
MMP-3
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
MMP-3
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
MMP-3
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
MMP-3
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
ADAM-TS5
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 3 órával a harmadik beadás után
|
ADAM-TS5
|
3 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: 9 órával a harmadik beadás után
|
ADAM-TS5
|
9 órával a harmadik beadás után
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
ADAM-TS5
|
Böjt vénás vér a negyedik beadás előtt
|
|
Gyulladásos markerek a plazmában
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
ADAM-TS5
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
Leptin
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
IL-1β
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
COX-2
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
IL-6
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
TNFα
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
MMP-3
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gyulladásos markerek az ízületi folyadékban
Időkeret: A teljes térdízület műtéte során
|
ADAM-TS5
|
A teljes térdízület műtéte során
|
|
Gén polimorfizmus
Időkeret: Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
Glükózamin transzporterek génpolimorfizmusai in vivo
|
Vénás vér éheztetése az első beadás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- glucosaminexzh
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Golden Jubilee National HospitalJohnson & Johnson; DePuy OrthopaedicsMég nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Sanford HealthMegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)Törökország (Türkiye)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRoyal Infirmary of EdinburghToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Edin MešanovićBefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritisBosznia és Hercegovina
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásBoka osteoarthritis | Láb OsteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)Kanada
-
Mayo ClinicToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kézEgyesült Államok
-
Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
Klinikai vizsgálatok a Glükózamin-szulfát
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka