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Individuelle Unterschiede in der Glucosaminsulfat-Exposition

3. Juli 2017 aktualisiert von: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuelle Unterschiede in der Glucosaminsulfat-Exposition und verwandte Genpolymorphismusforschung

Glucosamin ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlungsstrategie bei Arthrose, seine Wirksamkeit ist jedoch noch umstritten. Um die Wirksamkeitsunterschiede von Glucosamin zu erklären, erfassen die Forscher in dieser Studie die Konzentration von Glucosamin im Plasma und in der Synovialflüssigkeit, einige Wirkungsindizes wie Entzündungsmarker und Genpolymorphie von Glucosamintransportern. Einerseits vergleichen die Forscher die Plasma-Peak- und Gluten-Glucosamin-Konzentration und die Konzentration in der Synovialflüssigkeit zwischen den Teilnehmern, um die individuellen Unterschiede der Glucosamin-Exposition in vivo zu beobachten. Zum anderen untersuchen die Forscher den Zusammenhang zwischen Wirkstoffkonzentration, Wirkungsindex und Genpolymorphismus. Die Hypothese ist, dass die Glucosamin-Exposition in vivo individuelle Unterschiede aufweist und Genpolymorphismus diese Unterschiede erklären kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Knie Arthrose

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Glucosaminsulfat

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ruijuan Xu
Telefonnummer: +8613851502360
E-Mail: jean0129@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Qing Jiang
Telefonnummer: +8613605192953
E-Mail: qingj@nju.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik wegen Knie-Osteoarthritis unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik wegen Knie-Osteoarthritis unterziehen;
60-80 Jahre.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz;
Patienten, die allergisch gegen Glucosamin oder andere Hilfsstoffe in Tabletten sind;
Patienten, die innerhalb von drei Monaten mit Glucosamin behandelt wurden;
Patienten, die an der Studie nicht mitarbeiten können;
Dauermedikation weniger als 4 Tage;
Patienten mit Durchfall, Erbrechen und anderen Nebenwirkungen während der Medikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Drogengruppe Patienten, die Glucosamin einnehmen	Arzneimittel: Glucosaminsulfat Patienten, die mindestens vier Tage lang täglich 1500 mg Glucosaminsulfat einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

glucosaminexzh

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Novum Pharmaceutical Research Services

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Bewertung der klinischen Endpunkte von zwei Diclofenac-Natriumgel 1 %

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University of Pavia

Noch keine Rekrutierung

Endoprothetik der unteren Extremitäten: Auswirkungen eines Tele-Prehabilitationsprogramms mit indirekter Elektrostimulation.

Osteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren Extremitäten

Italien
Washington University School of Medicine
Zimmer Biomet

Abgeschlossen

Glenoid Bone Grafting for RTSA: Clinical & Radiographic Outcomes (EPBG)

Osteoarthritis-Schultern

Vereinigte Staaten
Mostafa Bahaa

Rekrutierung

Sicherheit und Wirksamkeit von Metformin bei Arthrose.

Osteoarthritis Knie

Ägypten
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rekrutierung

Eigenschaften von Hoffa-Fettgewebe und intramuskulärem Fettgewebe im Quadrizepsmuskel (ADIPENIGME)

Osteoarthritis Knie

Frankreich
Seoul National University Bundang Hospital
Ministry of Health, Republic of Korea

Rekrutierung

Rehabilitationsübung unter Verwendung eines digitalen Gesundheitssystems bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik

Osteoarthritis Knie

Korea, Republik von
University Hospital, Ghent

Rekrutierung

Bewertung der standardmäßigen und roboterassistierten Knie-Totalendoprothetik mit einer Bicrucatie-Halteprothese

Osteoarthritis Knie

Belgien
Riphah International University

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Pakistan
Istanbul Medipol University Hospital

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Osteoarthritis Knie

Truthahn
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Klinische Studien zur Glucosaminsulfat

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Abgeschlossen

Polycan in Kombination mit Glucosamin zur Behandlung von Kniearthrose

Arthrose des Knies

Vietnam
Muhammad salman, PT

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Fettleibigkeit

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Larotrectinib zur Behandlung von NTRK-Amplifikations-positiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

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Die Langzeitauswertung der Glucosaminsulfatstudie (LEGS)

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Australien
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Larotrectinib bei der Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandelten soliden TRK-Fusionstumoren und rezidivierter akuter TRK-Fusionsleukämie

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Glucosamin und Chondroitin zur Vorbeugung von Entzündungen bei übergewichtigen Patienten

Übergewicht | Gesundes Thema

Vereinigte Staaten
University of Sydney
AbbVie

Nicht länger verfügbar

99m-Technetium-Glucosamin bei Arthritis

Rheumatoide Arthritis | Spondylitis ankylosans

Australien

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Wirkstoffkonzentration im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Wirkstoffkonzentration im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Wirkstoffkonzentration im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Wirkstoffkonzentration im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Wirkstoffkonzentration im Plasma Zeitfenster: Venöses Blut während der Operation der totalen Knieendoprothetik	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	Venöses Blut während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Wirkstoffkonzentration in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	Die Arzneimittelkonzentration wird durch HPLC-MS/MS gemessen	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	Leptin	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	Leptin	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	Leptin	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	Leptin	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	Leptin	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	IL-1β	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	IL-1β	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	IL-1β	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	IL-1β	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	IL-1β	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	COX-2	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	COX-2	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	COX-2	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	COX-2	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	COX-2	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	IL-6	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	IL-6	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	IL-6	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	IL-6	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	IL-6	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	TNFα	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	TNFα	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	TNFα	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	TNFα	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	TNFα	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	MMP-3	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	MMP-3	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	MMP-3	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	MMP-3	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	MMP-3	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	ADAM-TS5	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 3 Stunden nach der dritten Verabreichung	ADAM-TS5	3 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: 9 Stunden nach der dritten Verabreichung	ADAM-TS5	9 Stunden nach der dritten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung	ADAM-TS5	Nüchternes venöses Blut vor der vierten Verabreichung
Entzündungsmarker im Plasma Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	ADAM-TS5	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	Leptin	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	IL-1β	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	COX-2	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	IL-6	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	TNFα	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	MMP-3	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Entzündungsmarker in Synovialflüssigkeit Zeitfenster: Während der Operation der totalen Knieendoprothetik	ADAM-TS5	Während der Operation der totalen Knieendoprothetik
Genpolymorphismus Zeitfenster: Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung	Genpolymorphismen von Glucosamintransportern in vivo	Nüchternes venöses Blut vor der ersten Verabreichung

Individuelle Unterschiede in der Glucosaminsulfat-Exposition