Individuele verschillen in blootstellingsniveaus aan glucosaminesulfaat
3 juli 2017 bijgewerkt door: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Individuele verschillen in blootstellingsniveaus aan glucosaminesulfaat en gerelateerd onderzoek naar genpolymorfisme
Glucosamine is een belangrijk onderdeel van de behandelingsstrategie voor artrose, maar de effectiviteit ervan is nog steeds controversieel.
Om de werkzaamheidsverschillen van glucosamine te verklaren, detecteren de onderzoekers in deze studie de concentratie van glucosamine in het plasma en synoviale vloeistof, enkele effectindexen zoals ontstekingsmarkers en genpolymorfisme van glucosaminetransporters.
Enerzijds vergelijken de onderzoekers de plasmapiek en glutenglucosamineconcentratie en de concentratie in gewrichtsvloeistof tussen deelnemers om de individuele verschillen in blootstelling aan glucosamine in vivo te observeren.
Aan de andere kant onderzoeken de onderzoekers de correlatie tussen medicijnconcentraties, effectindex en genpolymorfisme.
De hypothese is dat blootstelling aan glucosamine in vivo individuele verschillen heeft en dat genpolymorfisme deze verschillen kan verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een totale knieprothese ondergaan wegens artrose van de knie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan wegens artrose van de knie;
- 60-80 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie;
- patiënten die allergisch zijn voor glucosamine of andere hulpstoffen in tabletten;
- patiënten die binnen drie maanden met glucosamine zijn behandeld;
- patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek;
- continue medicatie is minder dan 4 dagen;
- patiënten met diarree, braken en andere bijwerkingen tijdens medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Drugs groep
patiënten die glucosamine gebruiken
|
Patiënten die gedurende ten minste vier dagen elke dag 1500 mg glucosaminesulfaat innemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Geneesmiddelconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Veneus bloed tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
Veneus bloed tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Geneesmiddelconcentratie in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
Geneesmiddelconcentratie wordt gemeten met HPLC-MS/MS
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
Leptine
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
Leptine
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
Leptine
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
Leptine
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
Leptine
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
IL-1β
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
IL-1β
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
IL-1β
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
IL-1β
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
IL-1β
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
COX-2
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
COX-2
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
COX-2
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
COX-2
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
COX-2
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
IL-6
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
IL-6
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
IL-6
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
IL-6
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
IL-6
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
TNFα
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
TNFα
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
TNFα
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
TNFα
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
TNFα
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
MMP-3
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
MMP-3
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
MMP-3
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
MMP-3
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
MMP-3
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
ADAM-TS5
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 3 uur na de derde toediening
|
ADAM-TS5
|
3 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: 9 uur na de derde toediening
|
ADAM-TS5
|
9 uur na de derde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
ADAM-TS5
|
Nuchter veneus bloed vóór de vierde toediening
|
|
Ontstekingsmarkers in plasma
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
ADAM-TS5
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
Leptine
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
IL-1β
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
COX-2
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
IL-6
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
TNFα
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
MMP-3
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Ontstekingsmarkers in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
ADAM-TS5
|
Tijdens de operatie van een totale knieprothese
|
|
Gen polymorfisme
Tijdsspanne: Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
Genpolymorfismen van glucosaminetransporters in vivo
|
Nuchter veneus bloed vóór de eerste toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- glucosaminexzh
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Glucosaminesulfaat
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Postoperatieve rillingen | Magnesiumsulfaat veroorzaakt nadelige effecten bij therapeutisch gebruikKalkoen