Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella skillnader i exponeringsnivåer för glukosaminsulfat

Individuella skillnader i exponeringsnivåer för glukosaminsulfat och relaterad forskning om genpolymorfism

Glukosamin är en viktig del av behandlingsstrategin för artros, men dess effektivitet är fortfarande kontroversiell. För att förklara effektivitetsskillnaderna för glukosamin, i denna studie detekterar utredarna koncentrationen av glukosamin i plasma och ledvätska, några effektindex såsom inflammatoriska markörer och genpolymorfism hos glukosamintransportörer. Å ena sidan jämför utredarna plasmatopp- och glutenglukosaminkoncentrationen och koncentrationen i ledvätska bland deltagarna för att observera de individuella skillnaderna i glukosaminexponering in vivo. Å andra sidan undersöker utredarna korrelationen mellan läkemedelskoncentrationer, effektindex och genpolymorfism. Hypotesen är att glukosaminexponering in vivo har individuella skillnader och genpolymorfism kan förklara dessa skillnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår total knäprotes för knäartros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som genomgår total knäprotes för knäartros;
  2. 60-80 år.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med allvarlig lever- eller njurinsufficiens;
  2. patienter som är allergiska mot glukosamin eller något hjälpämne i tabletter;
  3. patienter som har behandlats med glukosamin inom tre månader;
  4. patienter som inte kan samarbeta med studien;
  5. kontinuerlig medicinering är mindre än 4 dagar;
  6. patienter med diarré, kräkningar och andra biverkningar under medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Läkemedelsgrupp
patienter som tar glukosamin
Patienter som tar glukosaminsulfat 1500 mg varje dag i minst fyra dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
Fastande venöst blod före första administreringen
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
3 timmar efter den tredje administreringen
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
9 timmar efter den tredje administreringen
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Läkemedelskoncentration i plasma
Tidsram: Venöst blod under operationen av total knäprotesplastik
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
Venöst blod under operationen av total knäprotesplastik
Läkemedelskoncentration i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
Läkemedelskoncentrationen mäts med HPLC-MS/MS
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
Leptin
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
Leptin
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
Leptin
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Leptin
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
Leptin
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
IL-ip
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
IL-ip
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
IL-ip
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
IL-ip
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
IL-ip
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
COX-2
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
COX-2
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
COX-2
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
COX-2
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
COX-2
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
IL-6
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
IL-6
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
IL-6
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
IL-6
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
IL-6
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
TNFa
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
TNFa
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
TNFa
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
TNFa
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
TNFa
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
MMP-3
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
MMP-3
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
MMP-3
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
MMP-3
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
MMP-3
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
ADAM-TS5
Fastande venöst blod före första administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 3 timmar efter den tredje administreringen
ADAM-TS5
3 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: 9 timmar efter den tredje administreringen
ADAM-TS5
9 timmar efter den tredje administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
ADAM-TS5
Fastande venöst blod före den fjärde administreringen
Inflammatoriska markörer i plasma
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
ADAM-TS5
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
Leptin
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
IL-ip
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
COX-2
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
IL-6
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
TNFa
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
MMP-3
Under operationen av total knäprotesplastik
Inflammatoriska markörer i ledvätska
Tidsram: Under operationen av total knäprotesplastik
ADAM-TS5
Under operationen av total knäprotesplastik
Genpolymorfism
Tidsram: Fastande venöst blod före första administreringen
Genpolymorfismer av glukosamintransportörer in vivo
Fastande venöst blod före första administreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • glucosaminexzh

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Glukosaminsulfat

3
Prenumerera