Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne różnice w poziomach narażenia na siarczan glukozaminy

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Indywidualne różnice w poziomach ekspozycji na siarczan glukozaminy i powiązane badania polimorfizmu genów

Glukozamina jest ważną częścią strategii leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, ale jej skuteczność jest nadal kontrowersyjna. Aby wyjaśnić różnice w skuteczności glukozaminy, w tym badaniu badacze wykrywają stężenie glukozaminy w osoczu i płynie maziowym, niektóre wskaźniki efektu, takie jak markery stanu zapalnego i polimorfizm genów transporterów glukozaminy. Z jednej strony badacze porównują szczytowe stężenie glukozaminy w osoczu i glutenu oraz stężenie w płynie maziowym wśród uczestników, aby zaobserwować indywidualne różnice w ekspozycji na glukozaminę in vivo. Z drugiej strony badacze badają korelację między stężeniami leków, wskaźnikiem efektu i polimorfizmem genów. Hipoteza jest taka, że ​​ekspozycja na glukozaminę in vivo ma indywidualne różnice, a polimorfizm genów może wyjaśnić te różnice.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
  2. 60-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
  2. pacjenci uczuleni na glukozaminę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą w tabletkach;
  3. pacjenci, którzy byli leczeni glukozaminą w ciągu trzech miesięcy;
  4. pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu;
  5. ciągłe leczenie jest krótsze niż 4 dni;
  6. u pacjentów z biegunką, wymiotami i innymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa narkotykowa
pacjentów przyjmujących glukozaminę
Lek: Siarczan glukozaminy
Pacjenci przyjmujący siarczan glukozaminy 1500 mg codziennie przez co najmniej cztery dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
3 godziny po trzecim podaniu
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
9 godzin po trzecim podaniu
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Leptyna
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
Leptyna
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
Leptyna
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Leptyna
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Leptyna
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
IL-1β
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
IL-1β
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
IL-1β
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
IL-1β
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IL-1β
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
COX-2
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
COX-2
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
COX-2
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
COX-2
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
COX-2
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
IŁ-6
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
IŁ-6
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
IŁ-6
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
IŁ-6
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IŁ-6
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
TNFα
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
TNFα
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
TNFα
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
TNFα
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
TNFα
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
MMP-3
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
MMP-3
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
MMP-3
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
MMP-3
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
MMP-3
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
ADAM-TS5
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
ADAM-TS5
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
ADAM-TS5
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
ADAM-TS5
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
ADAM-TS5
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Leptyna
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IL-1β
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
COX-2
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IŁ-6
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
TNFα
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
MMP-3
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
ADAM-TS5
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Polimorfizm genów
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Polimorfizm genów transporterów glukozaminy in vivo
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • glucosaminexzh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Siarczan glukozaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj