Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle forskelle i eksponeringsniveauer for glucosaminsulfat

3. juli 2017 opdateret af: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuelle forskelle i eksponeringsniveauer for glucosaminsulfat og relateret genpolymorfiforskning

Glucosamin er en vigtig del af behandlingsstrategien for slidgigt, men dens effektivitet er stadig kontroversiel. For at forklare effektivitetsforskellene af glucosamin detekterer efterforskerne i denne undersøgelse koncentrationen af glucosamin i plasma og ledvæske, nogle effektindekser såsom inflammatoriske markører og genpolymorfi af glucosamintransportører. På den ene side sammenligner efterforskerne plasmatop- og glutenglucosaminkoncentrationen og koncentrationen i ledvæske blandt deltagerne for at observere de individuelle forskelle i glucosamineksponering in vivo. På den anden side undersøger efterforskerne sammenhængen mellem lægemiddelkoncentrationer, effektindeks og genpolymorfi. Hypotesen er, at glucosamineksponering in vivo har individuelle forskelle, og genpolymorfi kan forklare disse forskelle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Knæ slidgigt

Intervention / Behandling

Medicin: Glucosaminsulfat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår total knæarthroplasty for knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der gennemgår total knæarthroplasty for knæartrose;
60-80 år.

Ekskluderingskriterier:

patienter med alvorlig lever- eller nyreinsufficiens;
patienter, der er allergiske over for glucosamin eller andre hjælpestoffer i tabletter;
patienter, der er blevet behandlet med glucosamin inden for tre måneder;
patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen;
kontinuerlig medicinering er mindre end 4 dage;
patienter med diarré, opkastning og andre bivirkninger under medicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Lægemiddelgruppe patienter, der tager glucosamin	Medicin: Glucosaminsulfat Patienter, der tager glucosaminsulfat 1500 mg hver dag i mindst fire dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

glucosaminexzh

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC

Afsluttet

Sikkerhed og ydeevne af Journey II XR Total Knee System (JIIXR)

Journey II XR Total Knee System

Forenede Stater
Smith & Nephew, Inc.

Afsluttet

Sikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)

Journey II BCS Total Knee System

Forenede Stater, Belgien, New Zealand
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult

Afsluttet

Sikkerhed og ydeevne af JOURNEY™ II Cruciate Retaining (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)

Journey II CR Total Knee System

Forenede Stater
Clinical Center of Vojvodina

Aktiv, ikke rekrutterende

Anvendelse af autologe stamceller fra fedtvæv i genopretning af knæledsknorpel

Osteoarthritis

Serbien
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...

Rekruttering

Effects of Mobilized Balance Platform Exercises on Balance Parameters in Patients With Knee Osteoarthritis

Osteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt

Tyrkiet (Türkiye)
Indonesia University

Afsluttet

Effekten af 0° og 50° N-K-bord belastningsvinkler på quadriceps-aktivering ved knæartrose

Knæ slidgigt | Osteoarthritis

Indonesien
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Værdien af at tilføje T2-mapping til rutinemæssig MRI ved vurdering af tidlig osteoartrit i knæets ledbrusk (T2 mapping OS)

OA | Osteoarthritis | OA knæ
University of Karachi

Rekruttering

Effekter af diagonale proprioceptive neuromuskulære facilitationsmønstre på smerter og funktionelle resultater hos patienter med knæartrose

Knæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis

Pakistan
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ikke rekrutterer endnu

Tecar-terapi ved kronisk knæartrose

Osteoarthritis

Tyrkiet (Türkiye)
Fundació Eurecat
HISPANAGAR SA

Rekruttering

Effekten af Agar/Collagen-baserede forbindelser på osteoartikulær smerte: Randomiseret tredobbelt-blind klinisk undersøgelse (AGARTROSIS)

Betændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis

Spanien

Kliniske forsøg med Glucosaminsulfat

Tedec-Meiji Farma, S.A.

Afsluttet

Effektivitet og sikkerhed af en ny formulering af chondroitinsulfat og glucosaminsulfat til behandling af knæartrose

Knæ slidgigt

Spanien
Eurofarma Laboratorios S.A.

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af glucosamin/chondroitinsulfat til patienter behandling med slidgigt i knæet (Artico)

Slidgigt i knæet

Brasilien
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Aktiv, ikke rekrutterende

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af indfødte CT-II® hos personer med knæartrose

Knæ slidgigt (OA)

Indien
Vietstar Biomedical Research

Afsluttet

Polycan i kombination med glucosamin til behandling af knæartrose

Slidgigt i knæet

Vietnam
Foundation University Islamabad

Afsluttet

Effekter af kreatintilskud sammenlignet med glucosamin/chondroitinsulfattilskud i tillæg til træning og fysioterapi i behandlingen af knæartrose.

Knæ slidgigt

Pakistan
Muhammad salman, PT

Afsluttet

GLUCOSAMINE/CHONDROITIN og FYSISK TERAPI VIRKNINGER PÅ ÆLDRE BEFOLKNING MED KNÆSTYGGT

Knæ slidgigt

Pakistan
Eurofarma Laboratorios S.A.

Afsluttet

Klinisk undersøgelse af non-inferioritet hos deltagere diagnosticeret med primær knæ-OA (GLACIAL) (GLACIAL)

Slidgigt i knæet

Brasilien
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsen af at reducere bivirkninger efter radiofrekvensablation kombineret med skleroterapi

Karsygdomme, perifere | Venøs insufficiens af benet | Åreknuder i underekstremiteterne

Kina
St Joseph University, Beirut, Lebanon

Afsluttet

Sulodexid-effektivitet ved kronisk idiopatisk subjektiv tinnitus (SECIST)

Tinnitus, Subjektiv

Libanon
Certmedica International GmbH

Afsluttet

Effekten af polyglucosamin langtidsbehandling

Fedme

Italien

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lægemiddelkoncentration i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	Fastende veneblod før første administration
Lægemiddelkoncentration i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	3 timer efter tredje administration
Lægemiddelkoncentration i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	9 timer efter den tredje administration
Lægemiddelkoncentration i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Lægemiddelkoncentration i plasma Tidsramme: Venøst blod under operationen af total knæarthroplastik	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	Venøst blod under operationen af total knæarthroplastik
Lægemiddelkoncentration i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	Leptin	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	Leptin	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	Leptin	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	Leptin	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	Leptin	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	IL-1β	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	IL-1β	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	IL-1β	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	IL-1β	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	IL-1β	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	COX-2	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	COX-2	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	COX-2	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	COX-2	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	COX-2	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	IL-6	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	IL-6	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	IL-6	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	IL-6	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	IL-6	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	TNFa	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	TNFa	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	TNFa	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	TNFa	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	TNFa	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	MMP-3	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	MMP-3	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	MMP-3	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	MMP-3	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	MMP-3	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	ADAM-TS5	Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer efter tredje administration	ADAM-TS5	3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration	ADAM-TS5	9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende venøst blod før den fjerde administration	ADAM-TS5	Fastende venøst blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	ADAM-TS5	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	Leptin	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	IL-1β	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	COX-2	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	IL-6	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	TNFa	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	MMP-3	Under operationen af total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske Tidsramme: Under operationen af total knæarthroplastik	ADAM-TS5	Under operationen af total knæarthroplastik
Genpolymorfi Tidsramme: Fastende veneblod før første administration	Genpolymorfismer af glucosamintransportører in vivo	Fastende veneblod før første administration

Individuelle forskelle i eksponeringsniveauer for glucosaminsulfat