Differenze individuali nei livelli di esposizione al solfato di glucosamina
3 luglio 2017 aggiornato da: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Differenze individuali nei livelli di esposizione al solfato di glucosamina e ricerca sul polimorfismo genico correlato
La glucosamina è una parte importante della strategia terapeutica per l'osteoartrosi, ma la sua efficacia è ancora controversa.
Per spiegare le differenze di efficacia della glucosamina, in questo studio i ricercatori rilevano la concentrazione di glucosamina nel plasma e nel liquido sinoviale, alcuni indici di effetto come marcatori infiammatori e polimorfismo genico dei trasportatori della glucosamina.
Da un lato, i ricercatori confrontano il picco plasmatico e la concentrazione di glucosamina nel glutine e la concentrazione nel liquido sinoviale tra i partecipanti per osservare le differenze individuali dell'esposizione alla glucosamina in vivo.
D'altra parte, i ricercatori indagano sulla correlazione tra concentrazioni di farmaci, indice di effetto e polimorfismo genico.
L'ipotesi è che l'esposizione alla glucosamina in vivo abbia differenze individuali e il polimorfismo genico può spiegare queste differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio;
- 60-80 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con grave insufficienza epatica o renale;
- pazienti allergici alla glucosamina oa qualsiasi eccipiente in compresse;
- pazienti che sono stati trattati con glucosamina entro tre mesi;
- pazienti che non sono in grado di collaborare allo studio;
- il trattamento continuo è inferiore a 4 giorni;
- pazienti con diarrea, vomito e altre reazioni avverse durante il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di droga
pazienti che assumono glucosamina
|
Pazienti che assumono glucosamina solfato 1500 mg ogni giorno per almeno quattro giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione del farmaco nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Concentrazione del farmaco nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Concentrazione del farmaco nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Concentrazione del farmaco nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Concentrazione del farmaco nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Concentrazione del farmaco nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
La concentrazione del farmaco è misurata mediante HPLC-MS/MS
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
Leptina
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
Leptina
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
Leptina
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
Leptina
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
Leptina
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
IL-1β
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
IL-1β
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
IL-1β
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
IL-1β
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
IL-1β
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
COX-2
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
COX-2
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
COX-2
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
COX-2
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
COX-2
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
IL-6
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
IL-6
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
IL-6
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
IL-6
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
IL-6
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
TNFa
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
TNFa
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
TNFa
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
TNFa
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
TNFa
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
MMP-3
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
MMP-3
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
MMP-3
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
MMP-3
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
MMP-3
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
ADAM-TS5
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 3 ore dopo la terza somministrazione
|
ADAM-TS5
|
3 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: 9 ore dopo la terza somministrazione
|
ADAM-TS5
|
9 ore dopo la terza somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
ADAM-TS5
|
Sangue venoso a digiuno prima della quarta somministrazione
|
|
Marcatori infiammatori nel plasma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
ADAM-TS5
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
Leptina
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
IL-1β
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
COX-2
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
IL-6
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
TNFa
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
MMP-3
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Marcatori infiammatori nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
ADAM-TS5
|
Durante l'operazione di artroplastica totale del ginocchio
|
|
Polimorfismo genico
Lasso di tempo: Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
Polimorfismi genici dei trasportatori della glucosamina in vivo
|
Sangue venoso a digiuno prima della prima somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- glucosaminexzh
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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