글루코사민 황산염 노출 수준의 개인차
2017년 7월 3일 업데이트: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
글루코사민 황산염 노출 수준의 개인차 및 관련 유전자 다형성 연구
글루코사민은 골관절염 치료 전략의 중요한 부분이지만 그 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
글루코사민의 효능 차이를 설명하기 위해, 이 연구에서 연구자들은 혈장 및 활액 내 글루코사민 농도, 염증 표지자 및 글루코사민 수송체의 유전자 다형성과 같은 몇 가지 효과 지표를 검출합니다.
한편, 연구자들은 생체 내 글루코사민 노출의 개인차를 관찰하기 위해 참가자들 사이의 혈장 피크와 글루텐 글루코사민 농도 및 활액 내 농도를 비교합니다.
한편, 연구자들은 약물 농도, 효과 지수 및 유전자 다형성 사이의 상관관계를 조사합니다.
가설은 생체 내 글루코사민 노출에 개인차가 있고 유전자 다형성이 이러한 차이를 설명할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruijuan Xu
- 전화번호: +8613851502360
- 이메일: jean0129@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qing Jiang
- 전화번호: +8613605192953
- 이메일: qingj@nju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 퇴행성관절염으로 무릎 인공관절 전치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염에 대한 슬관절 전치환술을 받는 환자;
- 60-80년.
제외 기준:
- 중증 간 또는 신부전 환자;
- 글루코사민 또는 정제의 부형제에 알레르기가 있는 환자
- 3개월 이내에 글루코사민으로 치료받은 환자;
- 연구에 협조할 수 없는 환자;
- 연속 투약은 4일 미만;
- 투약 중 설사, 구토 및 기타 부작용이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약물 그룹
글루코사민을 복용중인 환자
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최소 4일 동안 매일 글루코사민 설페이트 1500mg을 복용하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 약물 농도
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
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HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
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첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
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혈장 내 약물 농도
기간: 3차 투여 후 3시간
|
HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
|
3차 투여 후 3시간
|
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혈장 내 약물 농도
기간: 3차 투여 후 9시간
|
HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
|
3차 투여 후 9시간
|
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혈장 내 약물 농도
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장 내 약물 농도
기간: 슬관절 전치환술 수술 중 정맥혈
|
HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
|
슬관절 전치환술 수술 중 정맥혈
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활액 내 약물 농도
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
HPLC-MS/MS로 약물 농도 측정
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슬관절 전치환술 수술 중
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
렙틴
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
렙틴
|
3차 투여 후 3시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
렙틴
|
3차 투여 후 9시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
렙틴
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
렙틴
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
IL-1β
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
IL-1β
|
3차 투여 후 3시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
IL-1β
|
3차 투여 후 9시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
IL-1β
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
IL-1β
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
COX-2
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
COX-2
|
3차 투여 후 3시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
COX-2
|
3차 투여 후 9시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
COX-2
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
COX-2
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
IL-6
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
IL-6
|
3차 투여 후 3시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
IL-6
|
3차 투여 후 9시간
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
IL-6
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
IL-6
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
TNFα
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
TNFα
|
3차 투여 후 3시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
TNFα
|
3차 투여 후 9시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
TNFα
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
TNFα
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
MMP-3
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
MMP-3
|
3차 투여 후 3시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
MMP-3
|
3차 투여 후 9시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
MMP-3
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
MMP-3
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
아담-TS5
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 3시간
|
아담-TS5
|
3차 투여 후 3시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 3차 투여 후 9시간
|
아담-TS5
|
3차 투여 후 9시간
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 4차 투여 전 금식 정맥혈
|
아담-TS5
|
4차 투여 전 금식 정맥혈
|
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혈장의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
아담-TS5
|
슬관절 전치환술 수술 중
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활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
렙틴
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
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활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
IL-1β
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
COX-2
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
IL-6
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
TNFα
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
MMP-3
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
활액의 염증 표지자
기간: 슬관절 전치환술 수술 중
|
아담-TS5
|
슬관절 전치환술 수술 중
|
|
유전자 다형성
기간: 첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
생체 내 글루코사민 수송체의 유전자 다형성
|
첫 번째 투여 전 금식 정맥혈
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
글루코사민 황산염에 대한 임상 시험
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Services Hospital, Lahore; Mayo Hospital Lahore; Pakistan Kidney and Liver Institute종료됨
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Harvard School of Public Health (HSPH); Forman Christian College, Pakistan; Services Institute... 그리고 다른 협력자들종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 감염 | 사스 코로나바이러스 2 | 무증상 상태파키스탄
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Acrotech Biopharma Inc.National Cancer Institute (NCI)완전한