Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle forskjeller i eksponeringsnivåer for glukosaminsulfat

3. juli 2017 oppdatert av: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuelle forskjeller i eksponeringsnivåer for glukosaminsulfat og relatert forskning på genpolymorfisme

Glukosamin er en viktig del av behandlingsstrategien for slitasjegikt, men effektiviteten er fortsatt kontroversiell. For å forklare effektforskjellene til glukosamin, oppdager etterforskerne i denne studien konsentrasjonen av glukosamin i plasma og leddvæske, noen effektindekser som inflammatoriske markører og genpolymorfisme av glukosamintransportører. På den ene siden sammenligner etterforskerne plasmatopp- og glutenglukosaminkonsentrasjonen og konsentrasjonen i leddvæske blant deltakerne for å observere de individuelle forskjellene i glukosamineksponering in vivo. På den annen side undersøker etterforskerne sammenhengen mellom legemiddelkonsentrasjoner, effektindeks og genpolymorfisme. Hypotesen er at glukosamineksponering in vivo har individuelle forskjeller og genpolymorfisme kan forklare disse forskjellene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Kneartrose

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Glukosaminsulfat

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk for kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk for kneartrose;
60-80 år.

Ekskluderingskriterier:

pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt;
pasienter som er allergiske mot glukosamin eller andre hjelpestoffer i tabletter;
pasienter som har blitt behandlet med glukosamin innen tre måneder;
pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med studien;
kontinuerlig medisinering er mindre enn 4 dager;
pasienter med diaré, oppkast og andre bivirkninger under medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Legemiddelgruppe pasienter som tar glukosamin	Legemiddel: Glukosaminsulfat Pasienter som tar glukosaminsulfat 1500 mg hver dag i minst fire dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

glucosaminexzh

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Universidad Complutense de Madrid

Har ikke rekruttert ennå

Langtidsholdende statiske isometriske øvelser for patellartendinopati hos vektløfterutøvere (QuantFlow)

Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee

Spania
Hospital Clinic of Barcelona

Rekruttering

Frekvensavhengige effekter av perkutan femoralisnervestimulering på quadriceps-styrke hos idrettsutøvere med patellartendinopati (ppns)

Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee

Spania
University of Groningen

Fullført

Motorkontroll Exergame

Friske Frivillige | Proprioception Knee

Nederland
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult, LLC

Fullført

Sikkerhet og ytelse for Journey II XR Total Knee System (JIIXR)

Journey II XR Total Knee System

Forente stater
Smith & Nephew, Inc.

Fullført

Sikkerhet og ytelse av Journey II BCS Total Knee System Pasient rapporterte utfallsmål (JIIPROMS)

Journey II BCS Total Knee System

Forente stater, Belgia, New Zealand
Peking University Third Hospital

Fullført

Effekter av Kinesio -taping på gangbiomekanikk hos patellar tendinopati pasienter

Kinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee

Kina
Smith & Nephew, Inc.
Nor Consult

Fullført

Sikkerhet og ytelse til JOURNEY™ II Cruciate Retaining (CR) Total Knee System (TKS) (JIICR)

Journey II CR Total Knee System

Forente stater
Central DuPage Hospital

Avsluttet

ChloraPrep versus Betadine for elektiv kneprotesekirurgi

Totalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneprotese

Forente stater
Smith & Nephew, Inc.
Cartiheal (2009) Ltd

Påmelding etter invitasjon

En ettergodkjenning multisenter 10 års oppfølging av observasjonsforsøk av markedsført produkt - MP01 mot kirurgisk standard for omsorg (SSOC) brukt til behandling av leddoverflatelesjoner i kneet

Kneskader | Joint Surface Knee Lesions

Italia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
Peking University Third Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Behandlingsresultater for osteochondritis dissecans i kneet: En kohortstudie

Osteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)

Kina

Kliniske studier på Glukosaminsulfat

Pfizer

Har ikke rekruttert ennå

En studie for å lære om studiemedisinen NURTEC® ODT 75 mg etter at den er lansert på markedene i Korea (Rimegepant PMS)

Migrene med eller uten aura
King's College London

Fullført

Measuring Iron Bioavailability From Oral Iron Supplements in Healthy Pre-menopausal Women Using Stable Isotopes (BOIs)

Jernmangelanemi på grunn av diettårsaker

Storbritannia
Daiichi Sankyo, Inc.

Avsluttet

Effekten og sikkerheten til ACAT-hemmeren CS-505 (Pactimibe) for å redusere progresjonen av carotisarteriesykdom. Denne studien er også kjent som CAPTIVATE.

Aterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi

Forente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
Pfizer

Har ikke rekruttert ennå

A Study to Learn About the Safety of Taking an Additional Dose of the Medicine Rimegepant in Adults With Migraine

Akutt behandling av migrene

Forente stater
University of Texas at Austin
Konan Chemical Manufacturing

Rekruttering

Tang-avledet Rhamnan Sulfate og vaskulær funksjon

Kardiovaskulære sykdommer

Forente stater
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fullført

En registerstudie om Rimegepant for behandling av migrenedeltakere i Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Migrene

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Larotrectinib for behandling av NTRK amplifikasjonspositive, lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Lokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma

Forente stater
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...

Fullført

Påvirkning av jerntilskuddsbehandling på jernkonsentrasjoner i hjernen

Restless Legs Syndrome | Jernmangel | ADHD | Periodisk Søvnforstyrrelse i lembevegelser

Forente stater
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Larotrectinib i behandling av pasienter med tidligere ubehandlet TRK Fusion solide svulster og TRK Fusion residiverende akutt leukemi

Neoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkom

Forente stater, Canada
Chinese PLA General Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

ARISE-En kinesisk studie fra den virkelige verden av Rimegepant for akutt behandling av migrene

Migrene

Kina

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Legemiddelkonsentrasjon i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	Fastende veneblod før første administrasjon
Legemiddelkonsentrasjon i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	3 timer etter tredje administrasjon
Legemiddelkonsentrasjon i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	9 timer etter tredje administrering
Legemiddelkonsentrasjon i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	Fastende veneblod før fjerde administrering
Legemiddelkonsentrasjon i plasma Tidsramme: Venøst blod under operasjonen av total kneartroplastikk	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	Venøst blod under operasjonen av total kneartroplastikk
Legemiddelkonsentrasjon i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	Leptin	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	Leptin	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	Leptin	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	Leptin	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	Leptin	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	IL-1β	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	IL-1β	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	IL-1β	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	IL-1β	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	IL-1β	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	COX-2	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	COX-2	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	COX-2	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	COX-2	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	COX-2	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	IL-6	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	IL-6	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	IL-6	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	IL-6	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	IL-6	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	TNFa	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	TNFa	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	TNFa	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	TNFa	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	TNFa	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	MMP-3	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	MMP-3	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	MMP-3	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	MMP-3	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	MMP-3	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	ADAM-TS5	Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon	ADAM-TS5	3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering	ADAM-TS5	9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering	ADAM-TS5	Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	ADAM-TS5	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	Leptin	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	IL-1β	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	COX-2	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	IL-6	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	TNFa	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	MMP-3	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk	ADAM-TS5	Under operasjonen av total kneartroplastikk
Genpolymorfisme Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon	Genpolymorfismer av glukosamintransportører in vivo	Fastende veneblod før første administrasjon

Individuelle forskjeller i eksponeringsnivåer for glukosaminsulfat