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Structure du nerf cornéen chez Sjogren

3 août 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania

Les patients suspectés ou diagnostiqués avec la maladie de Sjogren seront évalués pour les symptômes oculaires et la morphologie du nerf cornéen. Nous nous intéressons plus particulièrement à la relation entre le taux de vitamine D et les aberrations de la morphologie des nerfs cornéens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients avec un diagnostic suspecté ou confirmé de la maladie de Sjögren seront recrutés pour participer. La participation impliquera la réalisation d'une brève enquête (l'OSDI), l'évaluation de la cornée avec un esthésiomètre, la coloration de la cornée avec de la fluorescéine et du vert de lissamine, et enfin la mesure du temps de rupture du film lacrymal. De plus, les participants auront leur morphologie du nerf cornéen évaluée avec le microscope confocal Heidelberg et enfin ils auront une prise de sang effectuée pour évaluer le niveau de vitamine D.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspects ou confirmés de Sjogren

La description

Critère d'intégration:

Syndrome de Sjögren suspecté ou confirmé
18 ans et plus

Critère d'exclusion:

Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les résultats de l'étude ou susciter des inquiétudes pour la sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Morphologie du nerf cornéen Délai: examen unique	Tomographe rétinien Heidelberg avec le module de cornée de Rostock	examen unique
Niveau de vitamine D Délai: examen unique au départ, jour 1	sérum	examen unique au départ, jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
coloration vitale Délai: examen unique au départ, jour 1	coloration cornéenne	examen unique au départ, jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

Chercheur principal: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

823009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .