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Hornhautnervenstruktur bei Sjögren

3. August 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Patienten, bei denen die Sjögren-Krankheit vermutet oder diagnostiziert wird, werden auf Augensymptome und Hornhautnervenmorphologie untersucht. Wir interessieren uns speziell für die Beziehung zwischen Vitamin D-Spiegel und Aberrationen in der Morphologie der Hornhautnerven.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Diagnose der Sjögren-Krankheit werden zur Teilnahme rekrutiert. Die Teilnahme umfasst das Ausfüllen einer kurzen Umfrage (OSDI), die Hornhautbewertung mit einem Ästhesiometer, die Hornhautfärbung mit Fluorescein und Lissamingrün und schließlich die Messung der Tränenfilmauflösezeit. Darüber hinaus wird die Hornhautnervenmorphologie der Teilnehmer mit dem Heidelberger Konfokalmikroskop beurteilt und schließlich eine Blutabnahme zur Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vermutete oder bestätigte Sjögren-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf oder bestätigtes Sjögren-Syndrom
  • 18+ Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen oder Sicherheitsbedenken hervorrufen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautnervenmorphologie
Zeitfenster: einmalige Prüfung
Heidelberger Netzhauttomograph mit dem Rostocker Hornhautmodul
einmalige Prüfung
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Einmalige Prüfung zu Studienbeginn, Tag 1
Serum
Einmalige Prüfung zu Studienbeginn, Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfarbstofffärbung
Zeitfenster: Einmalige Prüfung zu Studienbeginn, Tag 1
Hornhautverfärbung
Einmalige Prüfung zu Studienbeginn, Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 823009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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