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シェーグレンの角膜神経構造

2021年8月3日 更新者：University of Pennsylvania
シェーグレン病が疑われる、または診断された患者は、眼の症状と角膜神経の形態について評価されます。 特に、ビタミン D レベルと角膜神経の形態異常との関係に関心があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

シェーグレン病の診断が疑われるか確認された患者は、参加するために募集されます。 参加には、簡単な調査 (OSDI) の完了、感覚計による角膜の評価、フルオレセインとリサミン グリーンによる角膜の染色、最後に涙液層の崩壊時間の測定が含まれます。 さらに、参加者はハイデルベルグ共焦点顕微鏡で角膜神経の形態を評価し、最後にビタミン D レベルを評価するために採血を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シェーグレン症候群が疑われる、または確認された患者

説明

包含基準:

  • シェーグレン症候群の疑いまたは確認
  • 18歳以上

除外基準:

  • 研究者の意見では、研究結果を混乱させたり、安全性に関する懸念を引き起こしたりする可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜神経の形態
時間枠：一回限りの試験
ロストック角膜モジュールを搭載したハイデルベルグ網膜断層撮影装置
一回限りの試験
ビタミンDレベル
時間枠：ベースライン、1日目に1回の試験
血清
ベースライン、1日目に1回の試験

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体色素染色
時間枠：ベースライン、1日目に1回の試験
角膜染色
ベースライン、1日目に1回の試験

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Giacomina Massaro-Giordano、Scheie Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 823009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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