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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03203382
쇼그렌병의 각막신경 구조
2021년 8월 3일 업데이트: University of Pennsylvania
쇼그렌병이 의심되거나 진단된 환자는 안구 증상 및 각막 신경 형태에 대해 평가됩니다.
우리는 특히 각막 신경의 형태학에서 비타민 D 수준과 수차 사이의 관계에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
쇼그렌병 진단이 의심되거나 확인된 환자를 모집합니다.
참여에는 간략한 설문 조사(OSDI) 완료, 감각측정기로 각막 평가, 플루오레세인 및 리사민 그린으로 각막 염색, 마지막으로 눈물막 분해 시간 측정이 포함됩니다.
또한 참가자는 하이델베르그 공초점 현미경으로 각막 신경 형태를 평가하고 마지막으로 비타민 D 수치를 평가하기 위해 채혈을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의심되거나 확인된 쇼그렌병 환자
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 쇼그렌 증후군
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 안전성에 대한 우려를 유발할 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 신경 형태
기간: 한 번 시험
|
Rostock 각막 모듈이 장착된 하이델베르그 망막 단층 촬영기
|
한 번 시험
|
|
비타민 D 수치
기간: 기준선에서 1회 시험, 1일
|
혈청
|
기준선에서 1회 시험, 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이탈 염료 염색
기간: 기준선에서 1회 시험, 1일
|
각막 염색
|
기준선에서 1회 시험, 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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