Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal nervstruktur vid Sjögrens

3 augusti 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Patienter som misstänks för eller diagnostiseras med Sjögrens sjukdom kommer att utvärderas med avseende på ögonsymtom och morfologi av kornealnerven. Vi är särskilt intresserade av sambandet mellan vitamin D-nivå och avvikelser i morfologin hos hornhinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med antingen misstänkt eller bekräftad diagnos av Sjögrens sjukdom kommer att rekryteras för att delta. Deltagande kommer att involvera slutförandet av en kort undersökning (OSDI), hornhinneutvärdering med en estesiometer, hornhinnafärgning med fluorescein och lissamingrönt, och slutligen mätning av tårfilmsbrottstid. Dessutom kommer deltagarna att få sin hornhinnas nervmorfologi utvärderad med Heidelberg-konfokalmikroskopet och slutligen kommer de att få en blodtagning utförd för att bedöma D-vitaminnivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Misstänkta eller bekräftade Sjögrens patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt eller bekräftat Sjögrens syndrom
  • 18+ år

Exklusions kriterier:

  • Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt kan förvirra studieresultaten eller orsaka oro för säkerheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korneal nervmorfologi
Tidsram: engångsprov
Heidelberg Retina Tomograph med Rostock Cornea Module
engångsprov
Vitamin D nivå
Tidsram: engångsprov vid baslinjen, dag 1
serum
engångsprov vid baslinjen, dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livsviktig färgämne
Tidsram: engångsprov vid baslinjen, dag 1
hornhinnan färgning
engångsprov vid baslinjen, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 823009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera