Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Struktura rohovkového nervu u Sjogrena

3. srpna 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania
U pacientů, u kterých je podezření na Sjogrenovu chorobu nebo u nich byla diagnostikována, budou vyšetřeny oční symptomy a morfologie rohovkového nervu. Konkrétně nás zajímá vztah mezi hladinou vitaminu D a aberacemi v morfologii rohovkových nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

K účasti budou vybráni pacienti s podezřením nebo potvrzenou diagnózou Sjogrenovy choroby. Účast bude zahrnovat dokončení krátkého průzkumu (OSDI), vyhodnocení rohovky pomocí esteziometru, barvení rohovky fluoresceinem a lissaminem a nakonec měření doby rozpadu slzného filmu. Kromě toho bude účastníkům vyhodnocena morfologie rohovkového nervu pomocí konfokálního mikroskopu Heidelberg a nakonec jim bude proveden odběr krve k posouzení hladiny vitaminu D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podezření nebo potvrzení Sjogrenovi pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření nebo potvrzený Sjogrenův syndrom
  • 18+ let

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může zkreslit výsledky studie nebo způsobit obavy o bezpečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie rohovkového nervu
Časové okno: jednorázová zkouška
Heidelbergský sítnicový tomograf s Rostock Cornea Module
jednorázová zkouška
Hladina vitaminu D
Časové okno: jednorázová zkouška na začátku, den 1
sérum
jednorázová zkouška na začátku, den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
barvení vitálním barvivem
Časové okno: jednorázová zkouška na začátku, den 1
barvení rohovky
jednorázová zkouška na začátku, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 823009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit