干燥角膜神经结构
2021年8月3日 更新者：University of Pennsylvania
将评估疑似或诊断患有斯耶格伦氏病的患者的眼部症状和角膜神经形态。
我们对维生素 D 水平与角膜神经形态异常之间的关系特别感兴趣。
研究概览
详细说明
将招募疑似或确诊患有斯耶格伦氏病的患者参加。
参与将涉及完成一项简短的调查 (OSDI)、使用触感计进行角膜评估、使用荧光素和丽丝胺绿对角膜进行染色，最后测量泪膜破裂时间。
此外，参与者将使用海德堡共聚焦显微镜评估他们的角膜神经形态，最后他们将进行抽血以评估维生素 D 水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似或确诊干燥综合征患者
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊干燥综合征
- 18岁以上
排除标准：
- 研究者认为可能混淆研究结果或引起安全问题的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜神经形态学
大体时间：一次考试
|
配备罗斯托克角膜模块的海德堡视网膜断层扫描仪
|
一次考试
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维生素 D 水平
大体时间：一次基线考试，第 1 天
|
血清
|
一次基线考试，第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活性染料染色
大体时间：一次基线考试，第 1 天
|
角膜染色
|
一次基线考试，第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giacomina Massaro-Giordano、Scheie Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern Finland完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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