Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya idegszerkezete Sjogrenben

2021. augusztus 3. frissítette: University of Pennsylvania
Azoknál a betegeknél, akiknél Sjogren-kór gyanítható vagy diagnosztizáltak, megvizsgálják a szemtünetek és a szaruhártya ideg morfológiáját. Kifejezetten a D-vitamin szint és a szaruhártya idegeinek morfológiájában fellépő eltérések kapcsolata érdekel bennünket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Sjogren-kór gyanújával vagy megerősített diagnózisával rendelkező betegeket toborozzák a részvételre. A részvétel magában foglalja egy rövid felmérés (az OSDI) kitöltését, a szaruhártya esztéziméterrel történő értékelését, a szaruhártya fluoreszceinnel és lisszaminzölddel történő festését, végül a könnyfilm felszakadási idejének mérését. Ezenkívül a résztvevők szaruhártya idegeinek morfológiáját a Heidelberg konfokális mikroszkóppal értékelik, végül pedig vérvételt végeznek a D-vitamin szintjének felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyanított vagy megerősített Sjogren-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanított vagy megerősített Sjogren-szindróma
  • 18+ éves kortól

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredményeket vagy aggályokat okozhat a biztonsággal kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya ideg morfológiája
Időkeret: egyszeri vizsga
Heidelberg Retina tomográf a Rostock Cornea modullal
egyszeri vizsga
D-vitamin szint
Időkeret: egyszeri vizsga alaphelyzetben, 1. nap
szérum
egyszeri vizsga alaphelyzetben, 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
létfontosságú festékfestés
Időkeret: egyszeri vizsga alaphelyzetben, 1. nap
szaruhártya festés
egyszeri vizsga alaphelyzetben, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 823009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel