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Struttura del nervo corneale in Sjogren

3 agosto 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania
I pazienti sospettati o con diagnosi di malattia di Sjogren saranno valutati per i sintomi oculari e la morfologia del nervo corneale. Siamo particolarmente interessati alla relazione tra livello di vitamina D e aberrazioni nella morfologia dei nervi corneali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi sospetta o confermata della malattia di Sjogren saranno reclutati per partecipare. La partecipazione prevede la compilazione di un breve sopralluogo (l'OSDI), la valutazione corneale con estesiometro, la colorazione corneale con fluoresceina e verde di lissamina, ed infine la misurazione del tempo di rottura del film lacrimale. Inoltre, ai partecipanti verrà valutata la morfologia del nervo corneale con il microscopio confocale di Heidelberg e infine verrà eseguito un prelievo di sangue per valutare il livello di vitamina D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di Sjogren sospetti o confermati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Sjogren sospetta o confermata
  • 18+ anni di età

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa confondere i risultati dello studio o causare preoccupazioni per la sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia del nervo corneale
Lasso di tempo: esame una tantum
Heidelberg Retina Tomograph con il Rostock Cornea Module
esame una tantum
Livello di vitamina D
Lasso di tempo: esame una tantum al basale, giorno 1
siero
esame una tantum al basale, giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colorazione colorante vitale
Lasso di tempo: esame una tantum al basale, giorno 1
colorazione corneale
esame una tantum al basale, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 823009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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