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Estructura del nervio corneal en Sjogren

3 de agosto de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Los pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedad de Sjogren serán evaluados por síntomas oculares y morfología del nervio corneal. Estamos específicamente interesados ​​en la relación entre el nivel de vitamina D y las aberraciones en la morfología de los nervios corneales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán para participar pacientes con diagnóstico confirmado o sospechado de la enfermedad de Sjogren. La participación implicará la realización de una breve encuesta (OSDI), la evaluación de la córnea con un estesiómetro, la tinción de la córnea con fluoresceína y verde de lisamina y, finalmente, la medición del tiempo de ruptura de la película lagrimal. Además, a los participantes se les evaluará la morfología del nervio corneal con el microscopio confocal de Heidelberg y, finalmente, se les realizará una extracción de sangre para evaluar el nivel de vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sospechosos o confirmados de Sjogren

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Sjogren sospechado o confirmado
  • 18+ años de edad

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda confundir los resultados del estudio o causar problemas de seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología del nervio corneal
Periodo de tiempo: examen de una sola vez
Tomógrafo de retina Heidelberg con el módulo de córnea Rostock
examen de una sola vez
Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: examen único al inicio, día 1
suero
examen único al inicio, día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tinción de colorante vital
Periodo de tiempo: examen único al inicio, día 1
tinción corneal
examen único al inicio, día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 823009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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