Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура роговичного нерва при синдроме Шегрена

3 августа 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Пациенты с подозрением или диагнозом болезни Шегрена будут оцениваться на предмет глазных симптомов и морфологии роговичного нерва. Нас особенно интересует взаимосвязь между уровнем витамина D и аберрациями в морфологии нервов роговицы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

К участию будут привлечены пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом болезни Шегрена. Участие будет включать в себя выполнение краткого опроса (OSDI), оценку роговицы с помощью астезиометра, окрашивание роговицы флуоресцеином и лиссаминовым зеленым и, наконец, измерение времени разрыва слезной пленки. Кроме того, участникам будет проведена оценка морфологии роговичного нерва с помощью конфокального микроскопа Гейдельберга, и, наконец, у них будет проведен забор крови для оценки уровня витамина D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подозреваемые или подтвержденные пациенты с болезнью Шегрена

Описание

Критерии включения:

  • Подозреваемый или подтвержденный синдром Шегрена
  • 18+ лет

Критерий исключения:

  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или вызвать опасения по поводу безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология роговичного нерва
Временное ограничение: разовый экзамен
Гейдельбергский томограф сетчатки с модулем Rostock Rostock
разовый экзамен
Уровень витамина D
Временное ограничение: однократное обследование на исходном уровне, день 1
сыворотка
однократное обследование на исходном уровне, день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окрашивание витальными красителями
Временное ограничение: однократное обследование на исходном уровне, день 1
окрашивание роговицы
однократное обследование на исходном уровне, день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 823009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться