Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale zenuwstructuur bij Sjögren

3 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Patiënten die worden verdacht van of gediagnosticeerd met de ziekte van Sjögren zullen worden beoordeeld op oogsymptomen en morfologie van de hoornvlieszenuw. We zijn specifiek geïnteresseerd in de relatie tussen vitamine D-spiegel en afwijkingen in de morfologie van de hoornvlieszenuwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met vermoedelijke of bevestigde diagnose van de ziekte van Sjögren zullen worden geworven om deel te nemen. Deelname omvat de voltooiing van een kort onderzoek (de OSDI), evaluatie van het hoornvlies met een aesthesiometer, kleuring van het hoornvlies met fluoresceïne en lissaminegroen, en ten slotte meting van de tijd voor het uiteenvallen van de traanfilm. Bovendien zullen de deelnemers hun hoornvlieszenuwmorfologie laten evalueren met de confocale microscoop van Heidelberg en tot slot zullen ze een bloedafname laten uitvoeren om het vitamine D-gehalte te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vermoedelijke of bevestigde patiënten van Sjögren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijk of bevestigd syndroom van Sjögren
  • 18+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten kan verwarren of aanleiding kan geven tot bezorgdheid over de veiligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corneale zenuwmorfologie
Tijdsspanne: eenmalig examen
Heidelberg Retina Tomograph met de Rostock Cornea Module
eenmalig examen
Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: eenmalig examen op baseline, dag 1
serum
eenmalig examen op baseline, dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale kleurstofkleuring
Tijdsspanne: eenmalig examen op baseline, dag 1
verkleuring van het hoornvlies
eenmalig examen op baseline, dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 823009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren