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Estrutura Nervosa da Córnea em Sjögren

3 de agosto de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
Os pacientes com suspeita ou diagnóstico de doença de Sjogren serão avaliados quanto a sintomas oculares e morfologia do nervo corneano. Estamos especificamente interessados ​​na relação entre o nível de vitamina D e as aberrações na morfologia dos nervos da córnea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico suspeito ou confirmado de doença de Sjögren serão recrutados para participar. A participação envolverá a conclusão de uma breve pesquisa (o OSDI), avaliação da córnea com um estesiômetro, coloração da córnea com fluoresceína e lissamina verde e, finalmente, medição do tempo de ruptura do filme lacrimal. Além disso, os participantes terão sua morfologia do nervo corneano avaliada com o microscópio confocal Heidelberg e, finalmente, eles terão uma coleta de sangue realizada para avaliar o nível de vitamina D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes suspeitos ou confirmados de Sjögren

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Sjogren suspeita ou confirmada
  • 18+ anos de idade

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou causar preocupações de segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia do Nervo da Córnea
Prazo: exame único
Heidelberg Retina Tomograph com Rostock Cornea Module
exame único
Nível de vitamina D
Prazo: exame único na linha de base, dia 1
sérum
exame único na linha de base, dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coloração de corante vital
Prazo: exame único na linha de base, dia 1
coloração da córnea
exame único na linha de base, dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 823009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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