Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal nervestruktur i Sjøgrens

3. august 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Pasienter som er mistenkt for eller diagnostisert med Sjögrens sykdom vil bli evaluert for okulære symptomer og hornhinnenervemorfologi. Vi er spesielt interessert i forholdet mellom vitamin D-nivå og aberrasjoner i morfologien til hornhinnenervene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med enten mistenkt eller bekreftet diagnose av Sjøgrens sykdom vil bli rekruttert til å delta. Deltakelse vil innebære gjennomføring av en kort undersøkelse (OSDI), hornhinneevaluering med et estesiometer, hornhinnefarging med fluorescein og lissamingrønn, og til slutt måling av bruddtid for tårefilm. I tillegg vil deltakerne få evaluert hornhinnenervemorfologien med Heidelberg-konfokalmikroskopet, og til slutt vil de få utført en blodprøve for å vurdere vitamin D-nivået.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mistenkte eller bekreftede Sjøgrens pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller bekreftet Sjøgrens syndrom
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forvirre studieresultater eller forårsake bekymringer for sikkerheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal nervemorfologi
Tidsramme: engangseksamen
Heidelberg Retina Tomograph med Rostock Cornea Module
engangseksamen
Vitamin D nivå
Tidsramme: engangseksamen ved baseline, dag 1
serum
engangseksamen ved baseline, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livsviktig fargestofffarging
Tidsramme: engangseksamen ved baseline, dag 1
hornhinnefarging
engangseksamen ved baseline, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 823009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere