- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203382
Struktura nerwu rogówki w Sjogrenie
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Pacjenci, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano chorobę Sjögrena, zostaną poddani ocenie pod kątem objawów ocznych i morfologii nerwu rogówki.
Szczególnie interesuje nas związek między poziomem witaminy D a aberracjami w morfologii nerwów rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną diagnozą choroby Sjögrena będą rekrutowani do udziału.
Udział będzie polegał na wypełnieniu krótkiej ankiety (OSDI), ocenie rogówki za pomocą estezjometru, wybarwieniu rogówki fluoresceiną i zielenią lizaminową, a na końcu pomiarze czasu przerwania filmu łzowego.
Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie morfologii nerwu rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego firmy Heidelberg, a na koniec zostaną pobrani krew w celu określenia poziomu witaminy D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podejrzani lub potwierdzeni pacjenci Sjogrena
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie lub potwierdzony zespół Sjögrena
- 18+ lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócić wyniki badania lub wywołać obawy dotyczące bezpieczeństwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Morfologia nerwu rogówki
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin
|
Heidelberg Retina Tomograf z modułem rogówki Rostock
|
jednorazowy egzamin
|
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
|
serum
|
jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
żywotne barwienie barwnikiem
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
|
barwienie rogówki
|
jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Niedobór witaminy D
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrutacyjnySuplementacja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
AronPharma Sp. z o. o.ZakończonyBiodostępność witaminy DPolska