Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura nerwu rogówki w Sjogrenie

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Pacjenci, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano chorobę Sjögrena, zostaną poddani ocenie pod kątem objawów ocznych i morfologii nerwu rogówki. Szczególnie interesuje nas związek między poziomem witaminy D a aberracjami w morfologii nerwów rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną diagnozą choroby Sjögrena będą rekrutowani do udziału. Udział będzie polegał na wypełnieniu krótkiej ankiety (OSDI), ocenie rogówki za pomocą estezjometru, wybarwieniu rogówki fluoresceiną i zielenią lizaminową, a na końcu pomiarze czasu przerwania filmu łzowego. Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie morfologii nerwu rogówki za pomocą mikroskopu konfokalnego firmy Heidelberg, a na koniec zostaną pobrani krew w celu określenia poziomu witaminy D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podejrzani lub potwierdzeni pacjenci Sjogrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie lub potwierdzony zespół Sjögrena
  • 18+ lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócić wyniki badania lub wywołać obawy dotyczące bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia nerwu rogówki
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin
Heidelberg Retina Tomograf z modułem rogówki Rostock
jednorazowy egzamin
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
serum
jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
żywotne barwienie barwnikiem
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1
barwienie rogówki
jednorazowy egzamin na początku badania, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

3
Subskrybuj