Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindens nervestruktur i Sjogrens

3. august 2021 opdateret af: University of Pennsylvania
Patienter, der er mistænkt for eller diagnosticeret med Sjögrens sygdom, vil blive evalueret for øjensymptomer og corneal nervemorfologi. Vi er specifikt interesseret i forholdet mellem D-vitamin niveau og afvigelser i morfologien af ​​hornhindenerverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med enten mistænkt eller bekræftet diagnose af Sjogrens sygdom vil blive rekrutteret til at deltage. Deltagelse vil indebære udfyldelse af en kort undersøgelse (OSDI), hornhindeevaluering med et æstesiometer, hornhindefarvning med fluorescein og lissamingrøn, og endelig måling af tårefilmens opbrudstid. Derudover vil deltagerne få evalueret deres hornhindens nervemorfologi med Heidelberg-konfokalmikroskopet, og til sidst vil de få foretaget en blodprøve for at vurdere D-vitamin-niveauet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Scheie Eye Institute of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkte eller bekræftede Sjogrens patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller bekræftet Sjogrens syndrom
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesresultater eller give anledning til betænkeligheder for sikkerheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal nervemorfologi
Tidsramme: engangseksamen
Heidelberg Retina Tomograph med Rostock Cornea Module
engangseksamen
D-vitamin niveau
Tidsramme: engangseksamen ved baseline, dag 1
serum
engangseksamen ved baseline, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livsvigtig farvefarvning
Tidsramme: engangseksamen ved baseline, dag 1
hornhindefarvning
engangseksamen ved baseline, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giacomina Massaro-Giordano, Scheie Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 823009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner