- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209947
Observation Échographique du Nerf Cubital (ULNECHO) (ULNECHO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 coudes provenant de 50 patients seront inclus, à partir d'une population de sujets asymptomatiques, afin de mesurer la fréquence du nerf ulnaire dont la surface est >8,3 mm².
Les mesures seront réalisées centrées sur l'épicondyle : 2 cm plus haut et 2 cm plus bas avec 2 échographes (ESAOTE) et 2 observateurs. Une étude inter et intra observateur sera également réalisée pour déterminer la reproductibilité et la fiabilité des mesures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 18 à 80 ans ou plus
- Patient sans pathologie actuelle ou antérieure du nerf ulnaire
- Les patients seraient capables de donner leur consentement
Critères d'exclusion :
- Patient sous tutelle ou curatelle administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie du nerf ulnaire
|
Aucun médicament et aucun placebo n'ont été utilisés dans ce bras.
Les patients ont été suivis par approche échographique par mesure de la surface du nerf cubital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la surface du nerf cubital > 8,3 mm² par échographie
Délai: 1 jour
|
1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de corrélation de la surface du nerf ulnaire par deux médecins
Délai: 1 jour
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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