- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03209947
ULnar Nerve ECHographic Observation (ULNECHO) (ULNECHO)
26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
V současné době neexistuje shoda ohledně normálního ultrazvukového povrchu ulnárního nervu v oblasti lokte.
Cílem této studie je prozkoumat povrch ulnárního nervu v oblasti lokte u populace asymptomatických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zahrnuto 100 loktů od 50 pacientů z populace asymptomatických subjektů za účelem měření frekvence ulnárního nervu, jehož povrch je >8,3 mm².
Měření budou provedena soustředěna na epikondyl: 2 cm výše a 2 cm níže pomocí 2 echografů (ESAOTE) a 2 pozorovatelů. Bude také provedena meziodborná a vnitroodborná studie s cílem určit reprodukovatelnost a spolehlivost měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 až 80 let nebo starší
- Pacient bez jakékoli současné nebo předchozí patologie ulnárního nervu
- Pacienti budou schopni udělit souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient pod správním dohledem nebo právní poručenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk ulnárního nervu
|
V této větvi nebyl použit žádný lék ani placebo.
Pacienti byli sledováni ultrazvukovou metodou měřením povrchu ulnárního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence povrchu ulnárního nervu > 8,3 mm² pomocí ultrazvuku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace povrchového měření ulnárního nervu dvěma lékaři
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulnární neuropatie
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeShromažďování normativních dat ulnar nervové CSA
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsDokončenoPoranění a poruchy loktů | Neuritida, ulnar | Neuritida, brachiální | Neuritida; Nervový kořen | Neuritida středního nervuSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoBunionektomie | Hallux Valgus opravy | Opravy/rekonstrukce mediální nebo laterální nestability | Opravy/rekonstrukce Achillovy šlachy | Rekonstrukce střední části chodidla | Metatarzální vaz/Opravy/Rekonstrukce šlach | Rekonstrukce skafolunátního vazu | Oprava laterální epikondylitidy | Ulnar | Opětovné připojení...Spojené státy, Kanada
Klinické studie na Ultrazvuk ulnárního nervu
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor