- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03209947
ULnar Nerve ECHographic Observation (ULNECHO) (ULNECHO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 Ellenbogen von 50 Patienten werden aus einer Population asymptomatischer Probanden einbezogen, um die Häufigkeit des Nervus ulnaris zu messen, dessen Oberfläche >8,3 mm² beträgt.
Die Messungen werden zentriert am Epicondylus durchgeführt: 2 cm höher und 2 cm tiefer mit 2 Ultraschallgeräten (ESAOTE) und 2 Beobachtern. Eine Inter- und Intra-Beobachter-Studie wird ebenfalls durchgeführt, um die Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 80 Jahren oder älter
- Patient ohne aktuelle oder vorherige Pathologie des Nervus ulnaris
- Patienten in der Lage, einzuwilligen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter behördlicher Aufsicht oder gesetzlicher Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschall des Nervus ulnaris
|
In diesem Arm wurden kein Medikament und kein Placebo verwendet.
Die Patienten wurden mittels Ultraschallansatz durch Messung der Ulnarnervenoberfläche verfolgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Oberfläche des N. ulnaris > 8,3 mm² Häufigkeit mittels Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation der Oberflächenmessung des N. ulnaris durch zwei Ärzte
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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