- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209947
ULnaris ideg ECHOs vizsgálat (ULNECHO) (ULNECHO)
ULnaris ideg ECHOs megfigyelés (ULNECHO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 betegből származó 100 könyök kerül bevonásra egy aszimptomatikus személyekből álló populációból, annak érdekében, hogy megmérjék a nervus ulnaris felületének gyakoriságát, amely >8,3 mm².
A mérések az epikondyluson középre igazítva történnek: 2 cm-rel feljebb és 2 cm-rel lejjebb, 2 echográf (ESAOTE) és 2 megfigyelő segítségével. Inter- és intra-megfigyelői vizsgálat is elvégzésre kerül annak meghatározására, hogy a mérések reprodukálhatósága és megbízhatósága milyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 80 év közötti vagy annál idősebb beteg
- Beteg anélkül, hogy jelenleg vagy korábban patológiája lett volna az ulnaris idegre
- A beteg képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Beteg adminisztratív felügyelet alatt vagy gyámságban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ulnaris ideg ultrahang
|
Ebben az ágban nem használtak gyógyszert és nem használtak placebót sem.
A betegeket ultrahangos megközelítéssel követték az ulnaris ideg felületének mérésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ulnaris ideg felületének mértéke > 8,3 mm² frekvencia ultrahanggal
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Két orvos által végzett ulnaris ideg felületi mérésének korrelációja
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .