- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03209947
Osservazione Ecografica del Nervo Ulnare (ULNECHO) (ULNECHO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi 100 gomiti provenienti da 50 pazienti, da una popolazione di soggetti asintomatici, al fine di misurare la frequenza del nervo ulnare la cui superficie è >8,3 mm².
Le misurazioni saranno effettuate centrate sull'epicondilo: 2 cm più in alto e 2 cm più in basso con 2 ecografi (ESAOTE) e 2 osservatori. Verrà inoltre realizzato uno studio inter e intra osservatore per determinare la riproducibilità e l'affidabilità delle misurazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 80 anni o più
- Paziente senza alcuna patologia attuale o precedente del nervo ulnare
- Pazienti in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela amministrativa o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ecografia del nervo ulnare
|
In questo braccio non è stato utilizzato alcun farmaco e alcun placebo.
I pazienti sono stati seguiti con approccio ecografico mediante misura della superficie del nervo ulnare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura della superficie del nervo ulnare > 8,3 mm² mediante ecografia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione della misura superficiale del nervo ulnare da parte di due medici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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