- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03209947
ULnar Nerve ECHographic Observation (ULNECHO) (ULNECHO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
100 elbows from 50 patients will be included, from a population of asymptomatic subjects, in order to measure the frequency of ulnar nerve which surface is >8,3 mm².
The measures will be realized centered on the epicondyle : 2 cm higher, and 2 cm lower with 2 echographs (ESAOTE) and 2 observers. An inter and intra observer study will also be realized to determine the reproducibility and reliability of the measurements.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 -to 80 years or older
- Patient without any current or previous pathology on the ulnar nerve
- Patients would be able to consent
Exclusion Criteria:
- Patient under administrative supervision or legal guardianship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ulnar nerve ultrasound
|
No drug and no placebo were used in this arm.
Patients were followed by Ultrasound approach by measure of ulnar nerve surface
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Measure of ulnar nerve surface > 8,3 mm ² frequency by Ultrasound
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlation ulnar nerve surface measure of by two doctors
Lasso di tempo: 1 day
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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