- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209947
Observação Ecográfica do Nervo Ulnar (ULNECHO) (ULNECHO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 cotovelos de 50 pacientes serão incluídos, de uma população de indivíduos assintomáticos, para medir a frequência do nervo ulnar cuja superfície é >8,3 mm².
As medidas serão realizadas centradas no epicôndilo: 2 cm acima e 2 cm abaixo com 2 ecógrafos (ESAOTE) e 2 observadores. Um estudo inter e intra observador também será realizado para determinar a reprodutibilidade e fiabilidade das medições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 80 anos ou mais
- Paciente sem qualquer patologia atual ou prévia no nervo ulnar
- Pacientes capazes de dar consentimento
Critérios de Exclusão:
- Paciente sob tutela administrativa ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassonografia do nervo ulnar
|
Neste braço não foram utilizados medicamentos nem placebo.
Os doentes foram acompanhados através da abordagem por ultrassom, com medição da superfície do nervo ulnar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida da superfície do nervo ulnar > 8,3 mm² frequência por Ecografia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação da medida superficial do nervo ulnar por dois médicos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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