- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209947
ULnar Nerve ECHographic Observation (ULNECHO) (ULNECHO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 armbågar från 50 patienter kommer att inkluderas, från en population av asymptomatiska försökspersoner, för att mäta frekvensen av nervus ulnaris vars yta är >8,3 mm².
Mätningarna kommer att utföras centrerat på epikondylen: 2 cm högre och 2 cm lägre med 2 ekkardiografer (ESAOTE) och 2 observatörer. En inter- och intraobservatörsstudie kommer också att genomföras för att bestämma mätningarnas reproducerbarhet och tillförlitlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18 till 80 år eller äldre
- Patient utan någon aktuell eller tidigare patologi i nervus ulnaris
- Patienter som kan ge samtycke
Exklusionskriterier:
- Patient under förvaltarnas tillsyn eller godmanskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ulna nerv ultraljud
|
Inget läkemedel och ingen placebo användes i denna arm.
Patienter följdes upp med ultraljudsmetod genom mätning av ulnarisnervens yta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av ulnarisnervens yta > 8,3 mm² frekvens med ultraljud
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation ytmätning av nervus ulnaris av två läkare
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .