- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03209947
ULnar Nerve ECHographic Observation (ULNECHO) (ULNECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 elbows from 50 patients will be included, from a population of asymptomatic subjects, in order to measure the frequency of ulnar nerve which surface is >8,3 mm².
The measures will be realized centered on the epicondyle : 2 cm higher, and 2 cm lower with 2 echographs (ESAOTE) and 2 observers. An inter and intra observer study will also be realized to determine the reproducibility and reliability of the measurements.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 -to 80 years or older
- Patient without any current or previous pathology on the ulnar nerve
- Patients would be able to consent
Exclusion Criteria:
- Patient under administrative supervision or legal guardianship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ulnar nerve ultrasound
|
No drug and no placebo were used in this arm.
Patients were followed by Ultrasound approach by measure of ulnar nerve surface
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Measure of ulnar nerve surface > 8,3 mm ² frequency by Ultrasound
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlation ulnar nerve surface measure of by two doctors
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC17.0085 ULNECHO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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