- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03209947
Observación Ecográfica del Nervio Cubital (ULNECHO) (ULNECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 100 codos de 50 pacientes, de una población de sujetos asintomáticos, para medir la frecuencia del nervio cubital cuya superficie es >8,3 mm².
Las mediciones se realizarán centradas en el epicóndilo: 2 cm por encima y 2 cm por debajo con 2 ecógrafos (ESAOTE) y 2 observadores. También se realizará un estudio inter e intraobservador para determinar la reproducibilidad y fiabilidad de las mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 80 años o más
- Paciente sin patología actual o previa en el nervio cubital
- Los pacientes serían capaces de dar su consentimiento
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo tutela administrativa o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido del nervio cubital
|
No se utilizó ningún medicamento ni ningún placebo en este brazo.
Los pacientes fueron seguidos mediante el enfoque de ecografía mediante la medición de la superficie del nervio cubital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida de la superficie del nervio cubital > 8,3 mm² frecuencia por Ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de la medida superficial del nervio cubital por dos médicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Otros números de identificación del estudio
- 29BRC17.0085 ULNECHO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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